Líder de Área Terapéutica
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Profesional destacada de la industria farmacéutica con una sólida base científica en Investigación Clínica, complementada con formación avanzada en coaching y liderazgo de equipos de alto rendimiento. Trayectoria comprobada en entornos farmacéuticos multinacionales, liderando equipos multidisciplinarios y supervisando diversas áreas terapéuticas en portafolios oncológicos y no oncológicos. Experta en garantizar el cumplimiento regulatorio y de BPC en investigación clínica, así como en optimizar la excelencia operacional.
Líder de Área Terapéutica - MSD (Merck Sharp & Dohme)
(2022-06 - 2026-06)
Proporciona dirección estratégica y supervisión directa a un equipo de 10 Gerentes de Proyecto. Supervisa y coordina portafolios complejos de investigación clínica en múltiples áreas terapéuticas: Oncología y Hematología; No Oncología: Cardiometabolismo, Enfermedades infecciosas, vacunas, Inmunología, anestesia y oftalmología. Garantiza que todos los proyectos cumplan con los estándares internacionales de calidad, cronogramas y requisitos presupuestarios.
Impulsa la colaboración interfuncional y la alineación estratégica con los líderes clave del negocio, incluyendo Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia, Legal, Comunicaciones, Asuntos Médicos y Unidades de Negocio. Aplicó metodologías Agile y Kaizen a la gestión del portafolio de ensayos clínicos, impulsando la eficiencia de procesos y acelerando los tiempos de inicio de estudios.
Gerente de Investigación Clínica / Gerente de Línea de Monitores de Investigación Clínica - MSD (Merck Sharp & Dohme)
(2014-11 - 2022-06)
Gestión y supervisión simultánea de 8 a 10 ensayos clínicos no oncológicos, garantizando el cumplimiento y la entrega oportuna. Gestión directa y liderazgo de un equipo de 10 Monitores de Investigación Clínica internos. Supervisión de las actividades de monitoreo en sitios para garantizar la integridad de los datos, la seguridad de los pacientes y el cumplimiento estricto de los protocolos y las Buenas Prácticas Clínicas.
Desarrollo de planes de capacitación e impulso de evaluaciones de desempeño para el equipo de monitoreo clínico.
Gerente de Estudio de País - ROCHE (La Hofman-La Roche)
(2008-12 - 2014-11)
Gestión de Portafolio: Gestión simultánea de un portafolio de aproximadamente 8 a 10 ensayos clínicos, con un fuerte enfoque en áreas de alto impacto como Virología, Cáncer de Mama y Anemia. Factibilidad y Selección de Sitios: Conducción de procesos integrales de factibilidad y selección de sitios, evaluación de instituciones, y el desarrollo estratégico e incorporación de nuevos sitios de investigación clínica.
Monitor de Investigación Clínica / Gerente de Línea de Monitores de Investigación Clínica - ROCHE (La Hofman-La Roche)
(2003-01 - 2008-12)
Monitoreo del desempeño de sitios de investigación | Capacitación de investigadores y personal | Cumplimiento de SOPs | Planificación de talleres para Monitores de Investigación Clínica.
Química Investigadora - INSTITUTO NACIONAL DE PERINATOLOGIA
(1994-12 - 2000-12)
Realizó investigación básica en el estudio de enfermedades inmunológicas y de transmisión sexual.
Maestría en Ciencias (M.S.) - Inmunofarmacología - Instituto Politécnico Nacional (IPN)
Licenciatura en Ciencias (B.S.) - Química Farmacéutica Industrial - Instituto Politécnico Nacional (IPN)
