Químico de Asuntos Regulatorios Internacionales
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Q.F.B. titulada, cuento con cerca de 4 años de experiencia en regulación sanitaria en México y Latinoamérica, en mi trabajo actual me desempeño en el área de Asuntos Regulatorios Internacionales gestionando proyectos diferentes en más de 10 países de LATAM. Entre mis principales funciones se encuentran el armado de dossier para modificaciones, renovaciones y registro de medicamentos, trámites ante COFEPRIS (CLV, GMP, Visitas de Sello y Lacre y Permisos de Exportación), elaboración de proyectos de marbete y revisión de artes, etc.
Quimico de Asuntos Regulatorios Internacionales. Grupo Neolpharma.
Registro de medicamentos en LATAM
Mantenimiento y modificaciones a registros sanitarios
Trámite y apostille de certificados de apoyo a la exportación (CLV y GMP).
Elaboración de marbetes acorde a la normatividad de cada país
Armonización de artes para LATAM
Trámite de permisos de exportación y solicitud de visitas de sello y lacre.
Envío de muestras de medicamentos controlados y no controlados.
Coordinar la solicitud y entrega de las validaciones analíticas requeridas por el área.
Elaboración de PNO's e Instructivos de Trabajo. Capacitación del personal.
Analista de asuntos regulatorios. Cohen Abogados.
Proyectos de marbete (dispositivos médicos, medicamentos y plaguicidas)
Revisión de etiquetas de alimentos, cosméticos
Revisión y elaboración de PNO
Trámite de Licencia Ambiental Única
Capacitaciones sobre visitas de verificación de Cofepris
Regulación de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, suplementos alimenticios, cosméticos
Universidad Nacional Autónoma de México
