Cindy Gutiérrez

Químico Farmacéutico Biólogo titulado con más de 6 años de experiencia en calidad, como analista fisicoquímico y microbiológico de materias primas, producto en proceso, producto terminado y agua, así como manejo de registros.

Experiencia en Sistema de Gestión (SGC), control documental en elaboración y actualización de procedimientos, formatos e instructivos; auditorías.

Químico de SGC - Embotelladora Agá de México

(2022-05 - 2026-07)

• Elaboración, actualización e implementación de procedimientos, formatos e instructivos del Sistema de Gestión de Calidad.
• Coordinación de auditorías de primera y segunda parte.
• Monitoreo de registros de las áreas y seguimiento de cumplimiento Normativo.
• Realización de ejercicios de trazabilidad y seguimiento de no conformidades utilizando herramientas estadísticas.
• Supervisión del cumplimiento de BPM, BPL y POES.
• Capacitación a personal con temas de Calidad.
• Equipos de laboratorio y paquetería Office.

Químico Analista de Microbiología - Embotelladora Agá de México

• Análisis microbiológico de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
• Análisis de superficies, recuentos microbiológicos, detección de patógenos y monitoreo ambiental.
• Liberación y análisis microbiológico de equipos, áreas, CIP y superficies inertes y vivas.
• Monitoreo de áreas críticas y líneas de producción, incluyendo limpieza y sanitización.
• Muestreo y análisis microbiológico de agua.
• Aseguramiento del cumplimiento de POES y BPM.
• Interpretación de resultados, elaboración de reportes y control de bitácoras, registros y documentación técnica.
• Manejo de medios de cultivo, equipos, material de laboratorio y preparación de soluciones.
• Conocimientos en análisis fisicoquímico, microbiológico y sensorial de materias primas, producto terminado y tratamiento de agua.

Químico Analista de Producto Terminado - Embotelladora Agá de México

• Análisis fisicoquímico de producto en proceso y producto terminado, asegurando calidad y seguimiento de especificaciones.
• Supervisión de líneas de producción y cumplimiento de BPM.
• Verificación de saneamientos en líneas de envasado y área de jarabes.
• Análisis fisicoquímico del proceso de agua, incluyendo ósmosis inversa y tratamiento de agua.
• Validación de inocuidad, liberación de producto y análisis de datos.
• Preparación y valoración de soluciones; manejo, calibración y verificación de equipos.
• Revisión de reportes y registros, toma de decisiones y actualización de procedimientos, métodos e instructivos de laboratorio.
• Manejo de SAP, equipos de laboratorio, conocimientos normativos.

Químico Analista - Signa S.A. de C.V.

(2020-12 - 2021-10)

• Análisis fisicoquímico de principio activo.
• Determinación de tamaño de partícula por vía húmeda y seca; densidad Bulk y Tapped.
• Análisis de residuos de ignición, pérdida por secado, viscosidad, pH, colorimetría e IR.
• Preparación, valoración y control de soluciones.
• Manejo de equipos de laboratorio: espectrometría, cromatografía, balanzas y potenciómetros.
• Elaboración y revisión de reportes conforme a especificaciones.
• Conocimientos de NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164 y farmacopea; manejo de Empower 3.0 y Buenas Prácticas de Laboratorio.

Químico Analista - AEROBAL, S.A. de C.V.

(2018-08 - 2019-10)

• Inspección y análisis de producto en proceso, producto terminado y material de empaque.
• Validación del seguimiento de BPM y liberación de líneas.
• Auditoría en piso de procesos conforme a especificaciones y atributos del producto.
• Muestreo aleatorio y uso de Tabla Militar Estándar y AQL.
• Llenado de registros de control de peso y atributos de muestreo.
• Liberación de producto terminado en sistema y seguimiento de producto no conforme y cuarentena.
• Uso de herramientas estadísticas

Auditor de Calidad - Distribuidora de Medicamento

(2011-11 - 2012-12)

• Inspección de medicamento abierto y controlado.
• Muestreo en piso conforme a especificación.
• Manejo de AQL y Tabla Militar Estándar.
• Manejo de documentación y registro de condiciones de almacén.
• Conocimientos de NOM-059, NOM-073 y NOM-072.

Químico Farmacéutico Biólogo