Químico Especialista de Calidad - Merck Group Company - CDMX
(2026-02)
- Responsable de la elaboración, actualización, revisión y control de la documentación del sistema de gestión de calidad QMS (Procedimientos, Políticas, Especificaciones) garantizando la integridad documental, la trazabilidad de la información y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP´s) y los requisitos regulatorios aplicables.
- Administración de la currícula de capacitación de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) para personal de nuevo ingreso, así como coordinación y seguimiento del entrenamiento a través del Sistema electrónico de Gestión Documental, garantizando el cumplimiento oportuno de los programas de capacitación y los procedimientos vigentes.
- Revisión de la documentación de calidad como parte del proceso de liberación en el sistema ERP de lotes de materia prima, producto terminado e importación, verificando el cumplimiento de las especificaciones, procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.
- Elaboración, Gestión y seguimiento eficiente de controles de cambio, asegurado la trazabilidad de las modificaciones y el cumplimiento de los requisitos regulatorios y del Sistema de gestión de calidad.
Químico de Control de Calidad - Abbott Laboratories S.A de C.V. - CDMX
(2020-12 - 2022-05)
- Administración, revisión y control de documentación maestra (ordenes de proceso) correspondiente a proceso de fabricación y empaque de productos sólidos y líquidos orales, garantizando el cumplimiento de los lineamientos del sistema de Gestión de Calidad y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Gestión eficiente del manejo Documental de Sistemas de Calidad (PNO, Instructivos de Trabajo, plantillas, Políticas, Especificaciones) garantizando su alineación con las regulaciones nacionales e internacionales vigentes, así como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares de calidad aplicables.
- Administración y seguimiento de desviaciones y controles de cambio asegurando la correcta evaluación, investigación e implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA), asi como el cierre oportuno, garantizando la trazabilidad y el cumplimiento establecidos en el sistema de gestión de calidad y requisitos oportunos.
- Participé en Auditorías Corporativas y Auditorias Regulatorias (COFEPRIS) asegurando el cumplimiento normativo, obteniendo Certificado de la GMP's.
Coordinador del Área de Estabilidades - GlaxoSmithKline - CDMX
(2016-01 - 2020-08)
- Lideré a un equipo de químicos analistas para la ejecución de las pruebas de estabilidad de acuerdo al programa anual de estabilidad para los productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de las GMP, GLP, PNO y estándares regulatorios vigentes.
- Alineé los estudios de estabilidad de acuerdo a las Normas Oficiales Mexicana (NOM-073 y NOM-059) así como guías y/o normas internacionales (ICH, USP, Ph, Eur ANVISA, INVIMA y DIGEMIT).
- Generé y diseñe protocolos e informes de estabilidad, incluyendo análisis de tendencias estadísticas para revisión anual de producto PPR, renovación y/o modificación en entidades regulatorias mexicanas o Latinoamericanas LATAM.
- Aseguré el cumplimiento de los programas de calibración y calificación de cámaras de estabilidad.
Químico en Validación y Transferencia de Métodos Analíticos - GlaxoSmithKline - CDMX
(2011-01 - 2016-12)
- Revisé y Actualicé los Procedimientos Normalizados de Operación y Metodologías Analíticas reduciendo en 25% las investigaciones analíticas OOS y OOT.
- Realicé la Verificación, Validación y Transferencia de Métodos Analíticos de Materias primas, y Producto terminado.
- Manejo de Sistemas de Calidad (Desviaciones e Investigaciones de Laboratorio OOS, OOT), CAPA's, Controles de Cambio.
Químico en Validación y Desarrollo - Teva Pharmaceuticals - CDMX
(2010-01 - 2011-12)
- Desarrollé y ejecuté protocolos calificación y verificación de equipos de fabricación y control de calidad.
- Realicé la verificación y validación de métodos analíticos de materias primas, y producto terminado, validación de procesos y perfiles de disolución.
Químico Analista - Schering-Plough - CDMX
(2007-01 - 2010-12)
- Generé protocolos de estudios de estabilidad, gestionando el envió de las muestras a las cámaras de estabilidad.
- Realicé el análisis fisicoquímico de materia prima, producto terminado y en estudio de estabilidad, manejando equipos de HPLC, CG, AA, IR, UV-Vis, Karl Fischer entre otros.
