Ingeniero de cumplimiento de calidad - Laboratorios PiSA S.A de C.V
(2025-02 - 2026-03)
- Dictaminación de materias primas, producto en proceso y terminado, incluyendo terceros.
- Revisión y autorización de especificaciones, artes, protocolos y reportes (estabilidad, validación, métodos analíticos).
- Revisión y autorización de instrucciones y órdenes maestras de manufactura y acondicionamiento.
- Elaboración de evaluaciones de brechas y cumplimiento regulatorio (COFEPRIS, FDA, INVIMA, Health Canada).
- Ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas.
- Gestión de CAPA's, planes de auditoría y registros en TrackWise Digital.
- Elaboración de Revisión Anual de Producto (RAP).
- Dictaminación de incidencias en transporte de red fría.
- Control y custodia de estupefacientes y psicotrópicos.
- Actualización del Expediente Maestro del Sitio de Fabricación y acuerdos de calidad.
- Gestión de vigencia de Avisos de Maquila.
- Ejecución de simulacros y retiros de producto del mercado.
- Verificación de integridad de expedientes de fabricación y versiones de manufactura.
Ingeniero de operaciones de calidad - Laboratorios PiSA S.A de C.V
(2023-07 - 2025-02)
Verificación de las actividades relacionadas con la manufactura, acondicionamiento, análisis, validación y almacenamiento de medicamentos, asegurnado que se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del Sistema de Calidad.
- Conducción y aseguramiento de la ejecución de investigación de Desviaciones.
- Evaluación y dictamen de los atributos de producto en proceso y terminado en la línea de producción.
- Revisión de las instrucciones de manufactura para los procesos de retrabajo o reacondicionamiento.
- Cumplimiento a los indicadores de Desviaciones y CAPA's.
- Evaluación y seguimiento de los requerimientos aplicables a los controles de cambio involucrados con la operación de la planta y sus productos.
Inspector técnico - Laboratorios PiSA S.A de C.V
(2020-04 - 2023-07)
- Inspección de producto semiterminado y terminado.
- Análisis de puntos críticos de control de procesos de manufactura.
- Gestión de verificaciones de efectividad procedentes de CAPA´s.
- Elaboración de investigaciones por eventos de calidad.
- Experto técnico en análisis de causa raíz.
Técnico de cromatografía - Productos MAVER S.A de C.V
(2017-06 - 2018-05)
- Análisis de muestras de materia prima, producto semiterminado, PT y análisis especiales de formas farmacéuticas sólidas, semisolidas, inyectables y orales.
- Uso de cromatógrafo de líquidos de alta resolución.
- Manejo de software Empower.
- Administración de insumos para laboratorio.
- Implementación de sistema 5's en almacén de insumos para laboratorio.
