Daniel Camarena

Dictaminación de materias primas, producto en proceso y terminado, incluyendo terceros. Revisión y autorización de especificaciones, artes, protocolos y reportes (estabilidad, validación, métodos analíticos). Revisión y autorización de instrucciones y órdenes maestras de manufactura y acondicionamiento.

Ingeniero de cumplimiento de calidad - Laboratorios PiSA S.A de C.V

(2025-02 - 2026-03)

• Dictaminación de materias primas, producto en proceso y terminado, incluyendo terceros.
• Revisión y autorización de especificaciones, artes, protocolos y reportes (estabilidad, validación, métodos analíticos).
• Revisión y autorización de instrucciones y órdenes maestras de manufactura y acondicionamiento.
• Elaboración de evaluaciones de brechas y cumplimiento regulatorio (COFEPRIS, FDA, INVIMA, Health Canada).
• Ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas.
• Gestión de CAPA's, planes de auditoría y registros en TrackWise Digital.
• Elaboración de Revisión Anual de Producto (RAP).
• Dictaminación de incidencias en transporte de red fría.
• Control y custodia de estupefacientes y psicotrópicos.
• Actualización del Expediente Maestro del Sitio de Fabricación y acuerdos de calidad.
• Gestión de vigencia de Avisos de Maquila.
• Ejecución de simulacros y retiros de producto del mercado.
• Verificación de integridad de expedientes de fabricación y versiones de manufactura.

Ingeniero de operaciones de calidad - Laboratorios PiSA S.A de C.V

(2023-07 - 2025-02)

Verificación de las actividades relacionadas con la manufactura, acondicionamiento, análisis, validación y almacenamiento de medicamentos, asegurnado que se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en la gestión del Sistema de Calidad.

• Conducción y aseguramiento de la ejecución de investigación de Desviaciones.
• Evaluación y dictamen de los atributos de producto en proceso y terminado en la línea de producción.
• Revisión de las instrucciones de manufactura para los procesos de retrabajo o reacondicionamiento.
• Cumplimiento a los indicadores de Desviaciones y CAPA's.
• Evaluación y seguimiento de los requerimientos aplicables a los controles de cambio involucrados con la operación de la planta y sus productos.

Inspector técnico - Laboratorios PiSA S.A de C.V

(2020-04 - 2023-07)

• Inspección de producto semiterminado y terminado.
• Análisis de puntos críticos de control de procesos de manufactura.
• Gestión de verificaciones de efectividad procedentes de CAPA´s.
• Elaboración de investigaciones por eventos de calidad.
• Experto técnico en análisis de causa raíz.

Técnico de cromatografía - Productos MAVER S.A de C.V

(2017-06 - 2018-05)

• Análisis de muestras de materia prima, producto semiterminado, PT y análisis especiales de formas farmacéuticas sólidas, semisolidas, inyectables y orales.
• Uso de cromatógrafo de líquidos de alta resolución.
• Manejo de software Empower.
• Administración de insumos para laboratorio.
• Implementación de sistema 5's en almacén de insumos para laboratorio.

Ingeniero químico farmacéutico - Universidad Tecnologica de Jalisco (2021 - 2024)

Técnico Superior Universitario en Quimica - área tecnología farmacéutica - Universidad Tecnologica de Jalisco (2021 - 2023)

Tecnólogo químico industrial - Centro de Enseñanza Técnica Industrial (2013 - 2017)