Diana Hernández Maya

Química Farmacéutica Bióloga

Talento

Mexico City, Ciudad de MéxicoMiembro desde 11 de junio de 2024

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Sobre mí

Profesional con Licenciatura en Química Farmacéutica Bióloga, con una amplia experiencia en el área de calidad de la Industria Farmacéutica, en medicamentos estériles oncológicos y no oncológicos, con capacidad para brindar soluciones innovadoras y efectivas que ayuden en el desarrollo de productos farmacéuticos especializados, comprometida en la búsqueda de altos estándares de calidad y seguridad.

Experiencia

Marzo 2021 – Enero 2024

Líder de Estabilidades, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V., Ciudad de México, México.

Responsable de la gestión de actividades asociadas al sistema de Estabilidad de Medicamento y Calidad de la Industria farmacéutica, con apego al marco regulatorio.

Ingreso de muestras a estudio de estabilidad.
Revisión y solicitud de actualización de monografías indicativas de estabilidad.
Elaboración de informes de estudios de estabilidad.
Recepción y resguardo de evidencias analíticas.
Seguimiento a los programas de mantenimiento, calificación y calibración de instrumentos y equipos.
Análisis estadísticos de los estudios de estabilidad para los reportes de la Revisión Anual del Producto.
Investigación y seguimiento a desviaciones y CAPAs

Enero 2020 – Marzo 2021

Ingeniero de Métodos, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V., Ciudad de México, México.

Encargada de la elaboración y gestión de las Instrucciones Maestras de Fabricación, así como el mapeo de procesos de fabricación de medicamentos oncológicos inyectables, sólidos e inmunosupresores.

Octubre de 2019 – Enero de 2020

Trainee de Ingeniero de Métodos, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V, Ciudad de México, México.

Control y resguardo de documentación relacionada con la fabricación de medicamentos. Análisis estadístico para el proyecto de Verificación Continua.

Junio de 2019 – Octubre de 2019

Auxiliar de Farmacovigilancia, Hospital HMG, en Ciudad de México, México.

Seguimiento al tratamiento de pacientes oncológicos y no oncológicos, para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos.

Enero de 2019 – Junio de 2019

Becario en el área de Inmunología, Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, Ciudad de México.

Desarrolle mis prácticas profesionales dentro del departamento de Desarrollo de Pruebas Inmunológicas y Bioquímicas para vacunas.