Eduardo Serrano González

Profesional del ramo farmacéutico, realizando las actividades ética y profesionalmente para la mejora en todos los procesos involucrados en el desarrollo, producción y acondicionamiento de los productos, garantizando productos de calidad.

Químico de Validación de Procesos / Wermar Pharmaceuticals (Diciembre 2020 - Noviembre 2024).

• Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
• Gestión de validación de procesos de maquila de formas farmacéuticas líquidas y solidos orales.
• Coordinación y ejecución de validación de procesos de producción y acondicionamiento de formas farmacéuticas líquidas y solidos orales.
• Etapa 3 (Verificación Continua de los Procesos).
• Calificación de equipos de fabricación y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas.
• Calificación de equipos analíticos (Laboratorio).
• Calificación de áreas limpias (ISO-Clase 7, ISO Clase 8 e ISO Clase 9).
• Calificación de Sistemas Críticos (HVAC, agua y aire comprimido).
• Calificación de Módulos de Flujo Laminar
• Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS
• Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).

• Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
• Validación de Procesos de producción y acondicionamiento.
• Calificación de equipos de producción y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y esteriles.
• Calificación de Módulos de Flujo Laminar.
• Pruebas de Integridad a Filtros Terminales HEPA.
• Calificación de Sistema de Aire Acondicionado HVAC.
• Calificación de Áreas Limpias (ISO Clase 5, Clase B, ISO CLASE 7, ISO CLASE 8 e ISO CLASE 9).
• Calificación de Sistema de Aire Comprimido.
• Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS.
• Elaboración de Gestión de Riesgos (AMEF).
• Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).

• Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
• Calificación de Sistema de Aire Acondicionado HVAC.
• Calificación de Áreas Limpias (Clase B, ISO CLASE 7, ISO CLASE 8 e ISO CLASE 9).
• Calificación de Sistema de Aire Comprimido.
• Calificación de Sistemas de Agua (Desmineralización, Osmosis Inversa, Vapor Limpio y Agua para Fabricación de Inyectables).
• Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS.
• Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).

Licenciatura en Farmacia / Validación de Procesos Farmacéuticos

Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán Campo 1.