Eduardo Serrano González
Licenciado en Farmacia / Validación de Procesos
Talento
Tultitlán de Mariano Escobedo, Tultitlán de Mariano EscobedoMiembro desde 23 de diciembre de 2024
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Sobre mí
Profesional del ramo farmacéutico, realizando las actividades ética y profesionalmente para la mejora en todos los procesos involucrados en el desarrollo, producción y acondicionamiento de los productos, garantizando productos de calidad.
Experiencia
Químico de Validación de Procesos / Wermar Pharmaceuticals (Diciembre 2020 - Noviembre 2024).
- Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
- Gestión de validación de procesos de maquila de formas farmacéuticas líquidas y solidos orales.
- Coordinación y ejecución de validación de procesos de producción y acondicionamiento de formas farmacéuticas líquidas y solidos orales.
- Etapa 3 (Verificación Continua de los Procesos).
- Calificación de equipos de fabricación y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas.
- Calificación de equipos analíticos (Laboratorio).
- Calificación de áreas limpias (ISO-Clase 7, ISO Clase 8 e ISO Clase 9).
- Calificación de Sistemas Críticos (HVAC, agua y aire comprimido).
- Calificación de Módulos de Flujo Laminar
- Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS
- Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).
- Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
- Validación de Procesos de producción y acondicionamiento.
- Calificación de equipos de producción y acondicionamiento de formas farmacéuticas sólidas, líquidas y esteriles.
- Calificación de Módulos de Flujo Laminar.
- Pruebas de Integridad a Filtros Terminales HEPA.
- Calificación de Sistema de Aire Acondicionado HVAC.
- Calificación de Áreas Limpias (ISO Clase 5, Clase B, ISO CLASE 7, ISO CLASE 8 e ISO CLASE 9).
- Calificación de Sistema de Aire Comprimido.
- Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS.
- Elaboración de Gestión de Riesgos (AMEF).
- Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).
- Cumplimiento a la normatividad vigente: NOM-059-SSA1-2015, ISO 8573 e ISO 14644
- Calificación de Sistema de Aire Acondicionado HVAC.
- Calificación de Áreas Limpias (Clase B, ISO CLASE 7, ISO CLASE 8 e ISO CLASE 9).
- Calificación de Sistema de Aire Comprimido.
- Calificación de Sistemas de Agua (Desmineralización, Osmosis Inversa, Vapor Limpio y Agua para Fabricación de Inyectables).
- Participación activa en la atención a auditorias internas y COFEPRIS.
- Elaboración de Documentación (Protocolos, Reportes, PNOs, Listados y Programas).
Educación
Licenciatura en Farmacia / Validación de Procesos Farmacéuticos
Universidad Nacional Autónoma de México, Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán Campo 1.
