Elizabeth Apodaca
Especialista de documentación
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Sobre mí
Estudie Químico Farmacobiologo, sin embargo me he desarrollado mas en el departamento de aseguramiento de calidad.
Habilidades y Aptitudes:
➢ Manejo de equipo de oficina (Paquetería de office Word, Excel, Power Point.
➢ Manejo de datos estadísticos.
➢ Manejo de legislación sanitaria mexicana.
➢ Validación de procesos.
➢ Calificación de equipos.
➢ Calibración de instrumentos.
➢ ISO 9001-2015.
➢ Sistema de gestión de Calidad.
➢ Capacidad de planificar, organizar y priorizar.
➢ Sentido de Urgencia.
➢ Capacidad de análisis
➢ Razonamiento lógico
➢ Proactiva
➢ Facilidad de palabra
➢ Toma de decisiones
➢ Capacidad para resolver problemas
Experiencia
Compounding Wholesalers of Mexico – Especialista de Documentación
Julio 2018–Actual
➢ Estructuración e implementación del Sistema de gestión de calidad en base la normativa aplicable.
➢ Manejo, administración, actualización, revisión y difusión de la documentación legal, técnica y operativa de la empresa.
➢ Manejo, control y resguardo de archivo.
➢ Elaboración e implementación de procedimientos en base a la regulatoria aplicable.
➢ Control y seguimiento de las desviaciones y controles de cambio.
➢ Revisar, Actualizar y dar seguimiento al cumplimiento de los programas de capacitación.
➢ Coordinar con los departamentos el seguimiento a la calificación y evaluación anual del personal.
➢ Elaboración y control de los expedientes de capacitación del personal.
➢ Revisar, Actualizar y dar seguimiento al cumplimento del programa anual de
Auditorías internas y a proveedores.
➢ Elaborar plan de acciones de los hallazgos de auditoría, y dar seguimiento a los hallazgos para enviar la respuesta.
➢ Verificar el cierre de y seguimiento de las observaciones de auditoría.
➢ Llevar y administrar el control del sistema de quejas de clientes.
➢ Dar seguimiento a la investigación y cierre de las quejas de clientes.
➢ Realizar análisis de tendencia de las quejas provenientes de clientes.
Victory Enterprises – Químico de Validación
Junio 2017 – Junio 2018
➢ Calibración de instrumentos de medición.
➢ Actualización y ejecución del programa anual de calibración.
➢ Calificación de los equipos de fabricación.
➢ Validación de procesos.
➢ Revisión de datos estadísticos para la revisión de los procesos.
➢ Elaboración de reportes.
Farmacias Roma – Asistente de Gerencia de Calidad
Junio 2016 – Enero 2017
➢ Implementación de acciones correctivas y preventivas en base a quejas de clientes.
➢ Recepción de quejas de clientes.
➢ Investigaciones, estadísticas sobre las incidencias de los clientes, así como seguimiento y solución a estas.
➢ Soporte en la actualización de los PNOs, de los diferentes departamentos y sucursales.
Educación
Licenciatura -Químico Farmacobiólogo (pasante)
2012 - 2017
Universidad Autónoma de Baja California – Tijuana, B.C.
Técnico en Administración de empresas
2006 - 2009
C.B.T.I.S. 237 – Tijuana, B.C.
Cursos tomados:
➢ Auditor Interno Calidad de ISO 9001-2015
Farmacias Roma - AGO – OCT 2016
➢ Calificación de instalaciones, equipos y validación de procesos
R&D Servicios Pharma – AGO 2017
➢ DOSSIER, Registro sanitario de medicamentos
AP Resolve – OCT 2019
➢ Formación de auditores en la industria de los insumos para la salud
R&D Servicios Pharma – NOV 2020
