Erick Iván Jiménez Villanueva

Profesional con +8 años de experiencia en aseguramiento de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora de operaciones. A lo largo de mi trayectoria, he desarrollado competencias en sistemas de gestión de calidad, auditorías, estándares ISO, lineamientos ICH-GCP, investigación de desviaciones, CAPA y análisis de causa raíz. Soy una persona enfocada en fortalecer el cumplimiento normativo, optimizar procesos y garantizar la calidad de productos y procesos.

Ingeniero de Calidad at Laboratorios Jayor (2024-09 – Present)

Gestión de procesos de calidad regulados bajo lineamientos ICH-GCP, mediante la revisión y control de documentación, sistemas y datos para asegurar la integridad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio. Participación en investigaciones de eventos de calidad, desviaciones y análisis de causa raíz, apoyando la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Revisión de cumplimiento, datos tercerizados, estudios de estabilidad, Reportes Anuales de Producto (APR) y reportes para stakeholders.

• Estandarización de procesos de calidad, gestión de eventos y Reportes Anuales de Producto
• Mejoras en el análisis de incidentes mediante herramientas estadísticas y Power BI
• Desarrollo y alineación de proveedores con requerimientos regulatorios y estándares de calidad
• Resolución de suspensiones de venta de dispositivos médicos, asegurando cumplimiento regulatorio y continuidad operativa

Especialista de Auditoria Interna at Farmacias del Ahorro (2022-07 – 2024-08)

Ejecución de auditorías internas para evaluar el cumplimiento de estándares, procedimientos y sistemas de calidad. Revisión de procesos, documentación y operaciones de laboratorio para identificar riesgos y oportunidades de mejora. Investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz y elaboración de reportes de auditoría, desarrollando planes alineados con marcos de control interno (COSO).

Coordinador de Operaciones at LANS Laboratorio de Referencia (2021-05 – 2022-06)

Supervisión de operaciones de laboratorio clínico bajo estándares ISO 15189, garantizando el cumplimiento de requisitos de acreditación técnica y la calidad de los resultados. Gestión de personal, reclutamiento y validación de competencias técnicas. Estandarización de procesos, administración de insumos y reactivos, identificación de no conformidades y optimización de recursos en áreas diagnósticas.

Encargado de Área de Inmunología y Química Clínica at Laboratorios Biomédicos (2020-06 – 2021-05)

Operaciones técnicas de laboratorio y supervisión de personal multidisciplinario. Controles de calidad mediante herramientas estadísticas y métricas SDI, RCV y Six Sigma. Operación de plataformas analíticas automatizadas, coordinación con proveedores y soporte técnico, garantizando el cumplimiento de estándares ISO 9001.

Asistente de Investigación at Universidad Santiago de Chile (2019-08 – 2019-11)

Análisis en microbiología y biología molecular, incluyendo preparación de medios de cultivo, técnicas de PCR y operación de equipos, asegurando el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad.

Servicio Social at Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (2018-10 – 2019-04)

Ejecución de técnicas de laboratorio en biología molecular y celular, incluyendo toma de muestras biológicas, extracción de ADN, ARN y proteínas, manejo de cultivos celulares, ensayos de Western blot y operación de equipos especializados.

Químico Farmacéutico Biólogo in Química Farmacéutica – Universidad Nacional Autónoma de México