Israel Castillo Paco

Q.F.I. con más de 8 años de experiencia en manufactura farmacéutica regulada, validación de procesos y soporte técnico a manufactura.

Experiencia en validación y verificación continua de procesos, control de cambios, gestión de riesgos, análisis estadístico, investigación de desviaciones, CAPA y cumplimiento GMP. Historial de reducción de hasta 25% en desviaciones, 20% en tiempos de entrega documental y 10% en tiempos muertos de arranque, con enfoque en mejora de procesos, estabilidad operacional, soporte a la transferencia y mantenimiento de procesos productivos.

Ingeniero de Validación de Procesos / Supervisor de Producción de Sólidos Orales at SBL Pharmaceuticals (2024-08 – 2026-06)

• Ejecuté y di seguimiento a actividades de validación de procesos, asegurando el apego a protocolos, criterios de aceptación, especificaciones y GMP.
• Elaboré, revisé y controlé protocolos, reportes y certificados de validación, reduciendo en 20% el tiempo de entrega documental mediante estandarización de actividades y seguimiento de actividades de proceso.
• Monitoreé controles en proceso y tendencias para identificar desviaciones, riesgos en la calidad y oportunidades de mejora durante la fabricación.
• Realicé la investigación de desviaciones mediante análisis de causa raíz y coordiné acciones CAPA con Producción, Control en proceso y Validación.
• Brindé soporte técnico a manufactura mediante seguimiento a variables críticas del proceso, asegurando evaluación de impacto, continuidad operativa y cumplimiento regulatorio.
• Supervisé operaciones de manufactura de sólidos orales, asegurando apego a procedimientos y especificaciones vigentes.

Supervisor de Producción de Líquidos Estériles y No Estériles at GUTIS LTDA (2023-07 – 2024-05)

• Supervisé la fabricación de productos líquidos estériles y no estériles, coordinando materiales y personal.
• Aseguré el cumplimiento operativo y documental de los procesos productivos.
• Cumplí el programa mensual de producción mediante coordinación de personal, materiales, documentación y actividades de arranque para proceso del departamento.
• Reduje 10% los tiempos muertos durante el arranque de procesos mediante seguimiento operativo y coordinación de actividades.
• Contribuí a la mejora de eficiencia del departamento mediante a seguimiento de tiempos de arranque, rendimientos de proceso, así como la reducción de tiempos improductivos.
• Manejo de procesos asépticos.
• Seguimiento a rendimiento, rechazos, tiempos de ciclo y liberación de lotes fabricados.

Supervisor de Producción de Sólidos Orales at Probiomed, S.A. de C.V. (2020-03 – 2023-07)

• Supervisé actividades de manufactura de sólidos orales y el cumplimiento de procesos productivos.
• Coordiné personal, operación y seguimiento a órdenes de producción.
• Participé en auditorías internas, de clientes y regulatorias, preparando evidencia documental, dando seguimiento a hallazgos para obtención y mantenimiento del cumplimiento GMP.
• Mantuve el cumplimiento de KPI´s operativos superiores a 90% durante 20 meses, inlcuyendo adherencia al programa de producción, RFT y control documental.

Supervisor de Producción y Almacenamiento at Biopharm (2018-08 – 2020-03)

• Supervisé operaciones de producción y almacenamiento, incluyendo control operativo e inventarios dentro del proceso productivo.
• Atendí auditorías de clientes y entidades regulatorias.
• Implementé seguimiento a desviaciones y condiciones operativas en áreas de fabricación y almacén.
• Reduje 25% las desviaciones asociadas a fabricación y almacén durante 18 meses, mediante el seguimiento de condiciones operativas, estandarización de controles y coordinación de materiales y personal.

Supervisor de Producción at Carnot Laboratorios (2017-06 – 2018-06)

• Supervisé actividades de producción y coordiné al personal para el cumplimiento de órdenes de trabajo.
• Di seguimiento a la ejecución de procesos en el área de sólidos.
• Reduje 10% los tiempos de limpieza y de proceso mediante análisis de actividades, seguimiento en piso y estandarización de operaciones.

Químico Farmacéutico Industrial in Farmacéutica – Instituto Politécnico Nacional (2010 – 2015)