Itzel Vértiz Camacho

Químico Bacteriólogo Parasitólogo con experiencia en la industria farmacéutica, especializada en gestión de documentación regulatoria, cumplimiento normativo y sistemas de calidad.

Experiencia en actualización y control de documentos conforme a NOM-059, FEUM, USP, EP, así como en el manejo de OOS, OOT, sistemas CAPA y análisis de riesgo. Perfil orientado a Sistemas de Documentación y Gestión de calidad, con alta atención al detalle, capacidad analítica y enfoque en cumplimiento, trazabilidad y mejora continua.

Químico Analista / Responsable de laboratorio - Genomma Laboratories México S.A de C.V - Iztacalco CDMX

(2024-10)

• Actualización, elaboración y revisión de documentación regulatoria, incluyendo procedimientos normalizados de operación, métodos analíticos, instructivos y registros derivados de modificaciones operativas o regulatorias.
• Aseguramiento del cumplimiento documental conforme a NOM-059, FEUM y USP.
• Gestión de OOS, OOT incluyendo análisis de causa raíz y seguimiento de planes CAPA.
• Elaboración de informes técnicos y reportes.
• Participación activa en auditorías internas y externas, atendiendo requerimientos documentales y técnicos del área.
• Capacitación de personal.
• Coordinación con áreas multidisciplinarias para asegurar la trazabilidad documental.

Químico de Análisis Microbiológicos - PROBIOMED S.A de C.V - Azcapotzalco CDMX

(2024-06 - 2024-10)

• Actualización documental conforme a NOM-059, FEUM, USP, EP, EMA y OMS.
• Participación en validación de métodos analíticos y elaboración de reportes técnicos.
• Gestión de registros, bitácoras y resultados analíticos bajo lineamientos regulatorios y directrices internas.
• Apoyo en atención de auditorías y revisión documental.
• Manejo de desviaciones, OOS y OOT.
• Cumplimiento estricto de Buenas Prácticas de Manufactura, Documentación y Laboratorio.

Técnico de Análisis Microbiológicos - PROBIOMED S.A de C.V - Azcapotzalco CDMX

(2023-05 - 2024-05)

• Registro, y generación de documentación analítica.
• Elaboración y revisión de formatos y registros conforme a BPD.
• Apoyo en gestión documental del Laboratorio de Microbiología.
• Cumplimiento normativo en actividades analíticas del área microbiológica, incluyendo el trabajo correspondiente a microbiología en áreas asépticas de manufactura.

Becaria de Control de Calidad - PROBIOMED S.A de C.V - Azcapotzalco CDMX

(2022-08 - 2023-05)

• Apoyo en gestión y actualización documental de acuerdo a la NOM-059-SSA1-2015 FEU, USP, y PE.
• Revisión de procedimientos, métodos analíticos, instructivos y registros bajo BPD.
• Apoyo en gestión documental de los laboratorios del área de Control de Calidad.

Licenciatura - Químico Bacteriólogo Parasitólogo - Escuela Nacional de Ciencias Biológicas. IPN

Técnico - Técnico Laboratorista Químico - CECyT No. 6 « Miguel Othón de Mendizábal ». IPN