Ivan Lopez Estrada

Ingeniero Químico Industrial con amplia experiencia en asuntos regulatorios y gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. Experto en la elaboración y capacitación de cursos sobre el armado de dossiers para obtener registros sanitarios de dispositivos médicos clase I, II y III de fabricación nacional y extranjera.

Iván López Estrada

Asuntos Regulatorios y Gestión de Calidad

Ingeniero Químico Industrial con amplia experiencia en la industria de dispositivos médicos, enfocado en asuntos regulatorios y gestión de calidad. Con un historial comprobado de mejorar procesos y asegurar el cumplimiento normativo, aporto una sólida experiencia en la elaboración de dossiers y la capacitación de equipos. A continuación, un resumen de mi trayectoria profesional:

KS Equipos, Dispositivos y Especialidades Médicas S.A. de C.V.

Responsable Sanitario (Enero 2019 - Presente)

• Aseguré el cumplimiento de la Regulación Sanitaria vigente.
• Elaboré y gestioné dossiers de registros sanitarios para dispositivos médicos clase I, II y III.
• Obtuve y controlé registros sanitarios.
• Logros:
  • Estructuración de planes de capacitación de venta/suministro basados en normativas sanitarias.
  • Desarrollo y obtención de 8 registros sanitarios atrasados.
  • Incremento de solicitudes de registros sanitarios a 12 anuales.
  • Apertura de nuevos productos y homologación con normas de salud mexicanas para clientes internacionales.
  • Implementación de mejoras en procesos de manejo de dispositivos médicos.

Gerente de Calidad y Auditoría (Enero 2018 - Enero 2019)

• Implementé un sistema de Gestión de Calidad.
• Estructuré planes de seguridad y renovación de sistemas contra incendios.
• Lideré la ejecución de auditorías internas y externas.

Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios (Junio 2015 - Enero 2017)

• Gestioné la calidad y tecnovigilancia.
• Presenté un sistema de PNO’s para manejo de dispositivos médicos.
• Incrementé la eficiencia de trámites en COFEPRIS.
• Elaboré dossiers de registros sanitarios y aseguré el cumplimiento de normativas mexicanas.

Coordinador de Calidad (Julio 2014 - Junio 2015)

• Gestioné la calidad y supervisé procesos de producción.

Auditor de Procesos y Regulación Sanitaria (Mayo 2012 - Mayo 2014)

• Analicé la gestión y mejora continua de procesos.
• Identifiqué y mitigé riesgos en proyectos y procesos.
• Implementé prácticas de mejora continua para optimizar operaciones.
• Programé y ejecuté auditorías internas y externas.

Instructor (Octubre 2020 - Presente)

• Diseñé e instruí 12 cursos sobre armado de dossiers para obtener registros sanitarios de dispositivos médicos.
• Capacité a 30 participantes en el proceso regulatorio y mejores prácticas.
• Recibí excelentes reseñas de los participantes, destacando la claridad y aplicabilidad de los conocimientos impartidos.
• Desarrollé materiales didácticos y guías prácticas para el armado de dossiers.

Formación Académica Relevante

• Instituto Politécnico Nacional, ESIQIE

  Ingeniería Química Industrial

• Curso de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (Dispositivos Médicos)
• Curso de Sistema de Gestión de Riesgos (Dispositivos Médicos)
• Curso de Sistema de Gestión de Calidad (ISO 9001, 13485 y NOM 241)