Ivonne Sierra

Profesional de aseguramiento de calidad con más de 4 años de experiencia en la industria médica y manufacturera. Experta en la implementación de metodologías Kaizen, logrando reducciones superiores al 50%, así como optimización de flujos productivos. Hábil en la gestión de sistemas CAPA, análisis de causa raíz a través de diversas herramientas de calidad, uso de AMEF y análisis estadístico con MINITAB.

Comprometida con la mejora continua, implementación de buenas prácticas de documentación y garantizar la trazabilidad y conformidad del producto

Técnico de Aseguramiento de Calidad at Becton Dickinson (2022-2025)

• Orquesté la planeación y ejecución de dos proyectos kaizen, resultando en una reducción de costos documentada superior al 50% así como la optimización del flujo productivo.
• Administré de manera integral el sistema CAPA a nivel planta y global utilizando el sistema Tackwise, garantizando el cierre oportuno del 95% de los planes de acción.
• Actué como enlace estratégico entre calidad, producción y alta dirección para la implementación de planes de acción, modificación de procedimientos o ITs, y su capacitación.
• Garanticé la trazabilidad del producto mediante la gestión de lotes en almacenes virtuales (SAP y MES), inspecciones en planta y dictamen de conformidad o no conformidad del material en línea.
• Contribuí activamente en auditorías internas, previniendo hallazgos mediante inspecciones y preparación de áreas, además de participar en la correcta documentación de avisos de calidad.
• Participé en el análisis de causa raíz empleando AMEF y diversas herramientas de calidad disminuyendo los tiempos de resolución de no conformidades en el proceso de manufactura.
• Analicé estadísticamente indicadores de calidad con tablas dinámicas en EXCEL y MINITAB para identificar cuellos de botella en la liberación de lotes de inspección, asegurando el cumplimiento del OTD propuesto.
• Ejecuté revisiones documentales y de procedimientos bajo las buenas prácticas de documentación reduciendo hasta un 75% los hallazgos documentales mes con mes

Inspector de Aseguramiento de Calidad at Huhtamaki Mexicana (2021 – 2022)

• Efectué inspecciones visuales, pruebas funcionales y dimensionales del producto para emitir dictamines precisos según las especificaciones estipuladas.
• Implementé la metodologia Kaizen y 5s en laboratorio, logrando una mejora del 40% en la eficiencia del manejo de muestras y atención de reclamos de clientes.
• Proporcioné soporte a producción en arranques de línea y cambios de formato.

Ingeniería in Biotecnología con especialidad en Calidad – Universidad Politecnica de Cuautitlan Izcalli (2017– 2021)