Lizbeth Jacinto Sanchez

Química Farmacéutica con más de 10 años de experiencia en industrias reguladas liderando laboratorios de control de calidad, sistemas de gestión de calidad y cumplimiento regulatorio. He coordinado equipos multidisciplinarios, gestionado indicadores, auditorías, investigaciones de desviaciones, CAPA, control documental y mejora continua bajo estándares GMP y requisitos COFEPRIS. Mi experiencia integra liderazgo operativo, aseguramiento de la calidad y desarrollo de personal, con enfoque en la eficiencia de los procesos, la continuidad operativa y el cumplimiento de los objetivos del negocio.

Supervisor de microbiología - Tecnofarma - San Juan del Río, QRO

(2024-06 - 2025-09)

• Lideré el cumplimiento del SGC en el laboratorio asegurando el apego a BPM, procedimientos internos y requerimientos regulatorios.
• Coordiné un equipo de 12 colaboradores, asegurando el cumplimiento oportuno de los análisis microbiológicos.
• Gestioné la documentación técnica y los registros del laboratorio conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
• Desarrollé y ejecuté programas de capacitación técnica y de calidad para fortalecer el desempeño del personal y el cumplimiento regulatorio.
• Participé en la preparación y atención de auditorías internas, externas y regulatorias, dando seguimiento a los planes de acción derivados.
• Di seguimiento a los KPI's del laboratorio para identificar oportunidades de mejora continua.
• Aseguré la liberación oportuna de resultados analíticos que respaldaron la liberación de producto y la continuidad de la producción.
• Aseguré el cumplimiento de las especificaciones de calidad para materias primas, sistemas críticos y producto terminado.

Jefe de laboratorio - CYCA Constatación y control analítico - Jiutepec, Morelos

(2023-05 - 2024-04)

• Coordiné las operaciones del laboratorio fisicoquímico y microbiológico garantizando el cumplimiento de la normatividad aplicable para productos veterinarios y de consumo animal.
• Supervisión de análisis de control de calidad y constatación conforme a procedimientos establecidos.
• Gestión de documentación técnica, registros y cumplimiento de procedimientos internos.
• Administración de personal del laboratorio, promoviendo el cumplimiento de BPL y los objetivos de calidad.

Microbiólogo - Industrias Lavín de México - Jiutepec, Morelos

(2022-07 - 2023-05)

• Implementé el Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio de microbiología para dispositivos médicos y cosméticos conforme a la regulación nacional.
• Elaboré, actualicé y controlé procedimientos, registros y documentación técnica.
• Verifiqué el cumplimiento de requisitos regulatorios y procedimientos internos.
• Participé en actividades de preparación para auditorías y seguimiento a acciones de mejora.
• Brindé capacitación técnica al personal en procedimientos y cumplimiento regulatorio.

Químico de Microbiología - DR. Reddy´s Laboratories - Jiutepec, Morelos

(2021-08 - 2022-06)

• Administré las operaciones del laboratorio de microbiología bajo estándares GMP y normatividad nacional e internacional, reduciendo tiempos de respuesta de 9-7 días.
• Investigué resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), implementando acciones CAPA, mejorando la eficiencia del proceso de investigación.
• Ejecuté la validación del sistema de agua purificada, concluyendo primera y segunda fase.
• Colaboré en auditorías internas y en el cumplimiento de requerimientos regulatorios.

Químico Microbiólogo - IFA Celtics - Jiutepec, Morelos

(2020-10 - 2021-04)

• Realicé análisis microbiológicos para liberación de productos farmacéuticos no estériles.
• Ejecuté pruebas de valoración de antibióticos, evaluación de sanitizantes y monitoreo ambiental.
• Proyecto de Validación de sistemas críticos y procesos de fabricación concluido en un 100%.
• Verifiqué el cumplimiento de especificaciones de calidad y procedimientos establecidos.

Líder de Microbiología - Genomma Lab México - CDMX

(2018-11 - 2020-06)

• Coordiné el laboratorio de microbiología garantizando tiempos de liberación de productos OTC nacionales y de exportación LATAM en un 90%.
• Supervisé al personal del laboratorio y aseguré el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
• Reducción de desviaciones en un 50% a través de seguimientos oportunos de desviaciones, control de cambios, análisis de riesgos y acciones CAPA.
• Elaboré y revisé procedimientos normalizados de operación (PNO) y documentación técnica.
• Participé en auditorías (internas/COFEPRIS) y en actividades de aseguramiento de calidad.
• Capacité al personal operativo y técnico en Buenas Prácticas de Manufactura y cumplimiento regulatorio.
• Gestioné el seguimiento de tendencias de sistemas críticos (agua purificada, HVAC y aire comprimido).

Químico de Microbiología - MAVI Farmacéutica - CDMX

(2017-11 - 2018-09)

• Ejecuté análisis microbiológicos de agua potable, agua purificada y agua de proceso.
• Realicé análisis microbiológicos de materias primas, materiales de envase y producto terminado.
• Ejecuté monitoreos ambientales en áreas de producción.
• Aseguré el cumplimiento de especificaciones microbiológicas y procedimientos de calidad.

Químico Analista - Industrias Químico Farmacéuticas Americanas - Lerma, Edo. México

(2016-10 - 2017-09)

• Ejecuté análisis fisicoquímicos y microbiológicos para materias primas, productos intermedios y producto terminado.
• Elaboré registros analíticos conforme a procedimientos establecidos.
• Verifiqué el cumplimiento de especificaciones de calidad para liberación de materiales.

Responsable de control de calidad - VEDILAB - CDMX

(2014-10 - 2016-09)

• Ingresé como Analista de Calidad y posteriormente fui promovida a Responsable de Control de Calidad.
• Elaboré y actualicé procedimientos conforme a la NOM-059-SSA1 y la norma ISO 17025.
• Coordiné las actividades del laboratorio asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Implementé Buenas Prácticas de Laboratorio y fortalecí el Sistema de Gestión de Calidad.
• Capacité al personal de producción en Buenas Prácticas de Manufactura.
• Implementé metodologías analíticas y técnicas de muestreo para productos estériles y no estériles.
• Participé en la incorporación de tecnología analítica mediante HPLC y en la mejora continua del laboratorio.

Capacitadora y ponente en Microbiología Farmacéutica - CIH México

(2020-02)

• Diseñé e impartí cursos especializados en microbiología farmacéutica y sistemas de gestión de calidad.
• Ponente nacional en Simposios de Microbiología Farmacéutica.
• Docente del Diplomado en Microbiología Farmacéutica en temas de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Capacité personal de empresas como Solistica y Softys en Análisis de Riesgos y HACCP.

Químico Bacteriólogo Parasitólogo - Química Farmacéutica - Instituto Politécnico Nacional - ENCB (2013)

Diplomado en Sistemas de calidad Integral - Sistemas de Calidad - Centro IPCE (2020)