Supervisor de microbiología - Tecnofarma - San Juan del Río, QRO
(2024-06 - 2025-09)
- Lideré el cumplimiento del SGC en el laboratorio asegurando el apego a BPM, procedimientos internos y requerimientos regulatorios.
- Coordiné un equipo de 12 colaboradores, asegurando el cumplimiento oportuno de los análisis microbiológicos.
- Gestioné la documentación técnica y los registros del laboratorio conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Desarrollé y ejecuté programas de capacitación técnica y de calidad para fortalecer el desempeño del personal y el cumplimiento regulatorio.
- Participé en la preparación y atención de auditorías internas, externas y regulatorias, dando seguimiento a los planes de acción derivados.
- Di seguimiento a los KPI's del laboratorio para identificar oportunidades de mejora continua.
- Aseguré la liberación oportuna de resultados analíticos que respaldaron la liberación de producto y la continuidad de la producción.
- Aseguré el cumplimiento de las especificaciones de calidad para materias primas, sistemas críticos y producto terminado.
Jefe de laboratorio - CYCA Constatación y control analítico - Jiutepec, Morelos
(2023-05 - 2024-04)
- Coordiné las operaciones del laboratorio fisicoquímico y microbiológico garantizando el cumplimiento de la normatividad aplicable para productos veterinarios y de consumo animal.
- Supervisión de análisis de control de calidad y constatación conforme a procedimientos establecidos.
- Gestión de documentación técnica, registros y cumplimiento de procedimientos internos.
- Administración de personal del laboratorio, promoviendo el cumplimiento de BPL y los objetivos de calidad.
Microbiólogo - Industrias Lavín de México - Jiutepec, Morelos
(2022-07 - 2023-05)
- Implementé el Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio de microbiología para dispositivos médicos y cosméticos conforme a la regulación nacional.
- Elaboré, actualicé y controlé procedimientos, registros y documentación técnica.
- Verifiqué el cumplimiento de requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Participé en actividades de preparación para auditorías y seguimiento a acciones de mejora.
- Brindé capacitación técnica al personal en procedimientos y cumplimiento regulatorio.
Químico de Microbiología - DR. Reddy´s Laboratories - Jiutepec, Morelos
(2021-08 - 2022-06)
- Administré las operaciones del laboratorio de microbiología bajo estándares GMP y normatividad nacional e internacional, reduciendo tiempos de respuesta de 9-7 días.
- Investigué resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), implementando acciones CAPA, mejorando la eficiencia del proceso de investigación.
- Ejecuté la validación del sistema de agua purificada, concluyendo primera y segunda fase.
- Colaboré en auditorías internas y en el cumplimiento de requerimientos regulatorios.
Químico Microbiólogo - IFA Celtics - Jiutepec, Morelos
(2020-10 - 2021-04)
- Realicé análisis microbiológicos para liberación de productos farmacéuticos no estériles.
- Ejecuté pruebas de valoración de antibióticos, evaluación de sanitizantes y monitoreo ambiental.
- Proyecto de Validación de sistemas críticos y procesos de fabricación concluido en un 100%.
- Verifiqué el cumplimiento de especificaciones de calidad y procedimientos establecidos.
Líder de Microbiología - Genomma Lab México - CDMX
(2018-11 - 2020-06)
- Coordiné el laboratorio de microbiología garantizando tiempos de liberación de productos OTC nacionales y de exportación LATAM en un 90%.
- Supervisé al personal del laboratorio y aseguré el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
- Reducción de desviaciones en un 50% a través de seguimientos oportunos de desviaciones, control de cambios, análisis de riesgos y acciones CAPA.
- Elaboré y revisé procedimientos normalizados de operación (PNO) y documentación técnica.
- Participé en auditorías (internas/COFEPRIS) y en actividades de aseguramiento de calidad.
- Capacité al personal operativo y técnico en Buenas Prácticas de Manufactura y cumplimiento regulatorio.
- Gestioné el seguimiento de tendencias de sistemas críticos (agua purificada, HVAC y aire comprimido).
Químico de Microbiología - MAVI Farmacéutica - CDMX
(2017-11 - 2018-09)
- Ejecuté análisis microbiológicos de agua potable, agua purificada y agua de proceso.
- Realicé análisis microbiológicos de materias primas, materiales de envase y producto terminado.
- Ejecuté monitoreos ambientales en áreas de producción.
- Aseguré el cumplimiento de especificaciones microbiológicas y procedimientos de calidad.
Químico Analista - Industrias Químico Farmacéuticas Americanas - Lerma, Edo. México
(2016-10 - 2017-09)
- Ejecuté análisis fisicoquímicos y microbiológicos para materias primas, productos intermedios y producto terminado.
- Elaboré registros analíticos conforme a procedimientos establecidos.
- Verifiqué el cumplimiento de especificaciones de calidad para liberación de materiales.
Responsable de control de calidad - VEDILAB - CDMX
(2014-10 - 2016-09)
- Ingresé como Analista de Calidad y posteriormente fui promovida a Responsable de Control de Calidad.
- Elaboré y actualicé procedimientos conforme a la NOM-059-SSA1 y la norma ISO 17025.
- Coordiné las actividades del laboratorio asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
- Implementé Buenas Prácticas de Laboratorio y fortalecí el Sistema de Gestión de Calidad.
- Capacité al personal de producción en Buenas Prácticas de Manufactura.
- Implementé metodologías analíticas y técnicas de muestreo para productos estériles y no estériles.
- Participé en la incorporación de tecnología analítica mediante HPLC y en la mejora continua del laboratorio.
Capacitadora y ponente en Microbiología Farmacéutica - CIH México
(2020-02)
- Diseñé e impartí cursos especializados en microbiología farmacéutica y sistemas de gestión de calidad.
- Ponente nacional en Simposios de Microbiología Farmacéutica.
- Docente del Diplomado en Microbiología Farmacéutica en temas de Sistemas de Gestión de Calidad.
- Capacité personal de empresas como Solistica y Softys en Análisis de Riesgos y HACCP.
