Miguel Rubiol

Amplia experiencia en GxPs, AQbD (Calidad por Diseño) /Control de Calidad/Estabilidad de Medicamentos/Áreas de Validación. Mi enfoque está en el desarrollo de métodos analíticos, validación de métodos, mantenimiento del estado validado, estudios de transferencias analíticas. Perfiles de disolución y estudios de tamaño de Partículas. Autor de diversos procedimientos y métodos analíticos para impurezas y validación de limpieza, gestión de calidad y de control de calidad. 11 años de experiencia en buenas prácticas de manufactura, laboratorio e Integridad de Datos. Estudios de estabilidad de medicamentos, Conocimiento de cumplimiento y normatividad (ISO 9001:2015, ISO

• IEC 17025, FDA CFR 21

• COFEPRIS NOM 059

• INVIMA

• ANVISA

• EMA,).