Nadia Wilson

Química con experiencia en proyectos de remediación para GMP´s, Normas y regulaciones nacionales e internacionales, Implementación desde cero de Sistemas de Gestión de Calidad, Calificación de Equipos, Áreas, Sistemas Críticos, Validación de Sistemas Computarizados en Industria Farmoquímica, Farmacéutica y de Dispositivos Médicos

Química con experiencia en proyectos de remediación para GMP´s, Normas y regulaciones nacionales e internacionales, Implementación desde cero de Sistemas de Gestión de Calidad, Calificación de Equipos, Áreas, Sistemas Críticos, Validación de Sistemas Computarizados en Industria Farmoquímica, Farmacéutica y de Dispositivos Médicos

Proyecto: Sistemas de Recuperación de Solventes y Calificación de equipos desde diseño de ingeniería, instalación, pruebas piloto y Validación de lotes.

• Transferencia y Validación de procesos ETAPA 1 2 Y 3 y Clasificación de líneas de fabricación.
• Revisar y elaborar DTI´s As built, hojas de datos, Lay out, planos mecánicos de equipos, Lista de refacciones, Manuales de instalación, operación y mantenimiento de equipos, programas de calibración de instrumentos.
• Líder de Investigación para Controles de Cambio y Desviaciones a través del sistema Track Wise.
• Líder de Análisis y Gestión de Riesgos • Elaboración y ejecución de protocolos de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño de Sistemas Computarizados y equipos (reactores, molinos, torres de destilación, tanques de preparación, cámaras de refrigeración móvil, cámara fría en almacenes, cámaras de estabilidad.
• Revisión Periódica, Mantenimiento al Estado Calificado y Validado.
• Yellow Belt – Diseño , Validación e implementación de Hojas de Cálculo para Data Integrity de parámetros de proceso y sistemas críticos para la Fabricación Ingredientes Farmacéuticos Activos (API). Implementación