TATA Consultancy Services 2023-Actual (Tecnología) Projecto J nJ (Dispositivos Médicos)
Technical Writer
(2023-Actual)
- Responsable de gestionar y preparar reportes relacionados con el envíoi de los return kits, asegurando solicitudes oportuna s y precisas.
- Encargada del informe de actividades diarias del DHR, realizar investigaciones relacionadas con DHR para dispositivos médicos.
- Supervisar el buzón donde se reciben las quejas, manejar el proceso de recepción y otras actividades necesarias relacionadas con el buzón, como coordinar respuestas, dar seguimiento con los equipos relevantes y a segura r la pronta resolución de los problema s.
- Responsable de crear artículos de dispositivos médicos (literatura) y quejas clínicas, asegurando precisión y cumpliendo con los procedimientos relevantes.
- Elaborar reportes para el seguimiento de los dispositivos relacionados con quejas y realizar las actividades de seguimiento para dichos dispositivos.
- Mantener actualizado el master tracking report.
PiSA Farmacéutica 2014-2023(Farmacéutica )
Líder de Estabilidades (2021-2023)
- Asegurando la calidad de los productos, determinando la vida de anaquel, programando y dando seguimiento a los estudios de estabilidad y transferencia de tecnología
- Elaborando informes, resultados, gráficos y conclusiones cuando concluyan los estudios de estabilidad.
- Obtención de certificación de Buenas Prácticas de Fabrica ción (BPF),dando soporte en auditorías e inspecciones regulatorias Revisando y corrigiendo fallas en desviaciones de los productos.
- Manteniendo la integridad de la información, datos genera dos en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
- Elaboración de informe de resulta dos en tiempo récord sobre análisis de producto.
Ingeniero de Calidad
(2019- 2021)
- Revisar y autorizar monografías de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
- Revisar y autorizar protocolos, reportes, metodologías de verificación/ validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, transferencia de productos, tarjetas maestras de productos de maquilas internacionales.
- Administración de controles de cambio, desviaciones y CAPA’s.
- Creación y administración de bitácoras utilizadas las áreas de calidad.
Analista de Monografías
(2016- 2019)
- Elaborar, modificar o actualizar monografía s y métodos de inspección.
- Creación y modificación de datos maestros, planes de inspección, hojasde ruta , contadores y pla nes de mantenimiento para control microbiológico.
Analista de Documentos
(2014- 2016)
- Asesorar y brindar conocimientos necesarios para la estructuración del proceso documental.
- Aná lisis y revisión de toda la documenta ción genera da .
- Revisión y actualización de PNO’S
Fresenius Medical Care 2014 (Farmacéutica)
Practicante de Microbiología
( 2 0 14 )
- • Elaboración de medios de cultivo y soluciones
- Monitoreos microbiológicos
- Muestreo y análisis del sistema de aguas.
- Análisis microbiológicos a materias primas, productos en proceso y producto terminado
