Oculus Technologies of México S.A. de C.V.
Zapopan, Jalisco
2022 – Presente: Analista de Desarrollo (Asuntos Regulatorios)
- Aplicación de la regulación nacional (NOM-241-SSA1) e internacional (ISO 13485) para dispositivos médicos.
- Aplicación del reglamento de dispositivos médicos MDR (UE) 2017/745
- Gestión de riesgos de dispositivos médicos (ISO 14971)
- Elaboración de dossiers para el registro de productos.
- Elaboración de protocolos y reportes de estabilidad para los dispositivos médicos con base a la ICH
- Ejecución del proceso de 510(k) ante la FDA
- Elaboración y actualización de PNO´s
- Elaboración y seguimiento de pruebas para desarrollo de nuevos productos.
- Apoyo en la realización de trámites ante COFEPRIS (CLV, aviso de funcionamiento, aviso de modificación).
- Apoyo en el proceso de marcado CE de los productos.
Oculus Technologies of México S.A. de C.V.
Zapopan, Jalisco
2021 – 2022: Analista de Laboratorio
- Realización de análisis fisicoquímicos y microbiológicos en base a la USP y FEUM.
- Aplicación de las BPF, BPL, GMP relacionadas a los dispositivos médicos.
- Monitoreo microbiológico ambiental de las áreas de producción
- Manejo de equipo de laboratorio como: espectrofotómetro de luz UV-VIS, potenciómetro, viscosímetro, campana de flujo laminar.
- Dictamen del producto intermedio y final para la elaboración de certificados de calidad.
Oculus Technologies of México S.A. de C.V.
Zapopan, Jalisco
2020 – 2021: Inspector de Calidad
- Muestreo e inspección de materia prima, insumos y producto terminado con base a las tablas ANSI Z1.9 y ANSI Z1.4
- Inspección del proceso de envasado y acondicionamiento
- Verificación del cumplimiento de las BPF
- Elaboración de reportes para producto no conforme.
CINASA. Compañía Nacional de Abrasivos S.A. de C.V.
Toluca, Estado de México
2019 – 2020: Practicante área de calidad
- Supervisar que el trabajo de los inspectores se apegará a los PNO´s
- Realización de pruebas al producto final: Densidad, porosidad, acústica y de apariencia.
- Realización de pruebas fisicoquímicos a la materia prima.
- Elaboración de reportes para producto no conforme.
