Pablo Cuesta

Consultor especializado en Asuntos Regulatorios de Insumos para la Salud, con énfasis en Dispositivos Médicos. A lo largo de mi trayectoria, he desarrollado una amplia experiencia en la interpretación y aplicación del marco regulatorio sanitario nacional (LGS, RIS, FEUM, NOM´s y lineamientos de la COFEPRIS), así como en regulaciones sanitarias internacionales (FDA, Health Canada, MHLW, ANVISA, INVIMA, CE, entre otros).

Experiencia en la gestión y auditoría de Sistemas de Calidad ISO 9001 e ISO 13485 aplicada a almacenes de insumos para la salud. Mi compromiso como profesional de la salud es aplicar mis conocimientos y experiencia para promover el cumplimiento de la regulación sanitaria y fortalecer los procesos regulatorios, garantizando la seguridad y calidad de los productos en el mercado en beneficio de la salud pública.

Coordinador en Asuntos Regulatorios / Consultor especializado en asuntos regulatorios - AGUILAR MURGUÍA ASESORES EN SERVICIOS INTEGRALES DE SALUD, S.A. DE C.V. (AMASIS)

(2021-06-29)

• Coordinación y evaluación de la información administrativa, técnica y legal para determinar las estrategias regulatorias de los proyectos.
• Asesoramiento regulatorio para el armado de dossier de dispositivos médicos.
• Análisis Regulatorios, clasificación y agrupación en materia de dispositivos médicos, suplementos alimenticios y medicamentos.
• Dictamen para la liberación de dossier previo a su sometimiento ante COFEPRIS.
• Análisis de datos de los proyectos regulatorios con indicadores de evaluación para el proceso de mejora.
• Servicio de capacitación externa en materia de regulación sanitaria.
• Revisión documental de información técnica y legal para el armado de dossier de dispositivos médicos para la obtención de Registro Sanitario, Modificaciones a las condiciones de Registro Sanitario (técnicas y administrativas) de dispositivos médicos, Informes de Tecnovigilancia.
• Auditorías a establecimientos de salud (Fábricas de dispositivos médicos / Almacenes de insumos para la salud / Consultorios médicos)

Consultor especializado en asuntos regulatorios / Gerente de Calidad - DISPOSITIVOS MEDICOS Y MEDICAMENTOS DMM CONSULTORES, S.C.

(2018-09-17 - 2021-06-25)

• Revisión documental de información técnica y legal para el armado de dossier de dispositivos médicos antes de su liberación y entrega al cliente.
• Armado de carpetas de organización de los clientes.
• Realización de Procedimientos Normalizados de Operación para almacén de medicamentos y dispositivos médicos.
• Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad para almacén de dispositivos médicos.

Químico Farmacéutico Biólogo - Química Farmacéutica - Facultad de Química UNAM