Regina Gallegos

Profesionista organizada, responsable y orientada a resultados, con experiencia en asuntos regulatorios, cumplimiento sanitario, control documental y sistemas de gestión de calidad en la industria farmacéutica, de suplementos alimenticios y dispositivos médicos. Especializada en trámites ante COFEPRIS, permisos de importación, registros sanitarios e integración de expedientes regulatorios, con sólidos conocimientos en normatividad sanitaria mexicana, GMP, DIGIPRIS y VUCEM.

Analista regulatorio - MFM

(2026-06)

• Gestión y seguimiento de permisos de importación de materias primas farmacéuticas y APIs ante COFEPRIS.
• Integración y revisión de expedientes regulatorios para trámites de importación.
• Gestión de solicitudes y trámites mediante VUCEM.
• Seguimiento de prórrogas, notificaciones y requerimientos regulatorios.
• Revisión de documentación técnica y legal para cumplimiento sanitario.
• Verificación de Certificados de Análisis (CoA) y documentación de soporte conforme FEUM.
• Coordinación con proveedores y áreas internas para asegurar el cumplimiento documental previo a la importación

Analista de Proceso y Cumplimiento - Farmacéuticos Maypo

(2026-02 - 2026-06)

• Participación en la implementación de SAP S/4HANA para procesos de almacén, calidad y operaciones.
• Modelado y documentación de procesos mediante SAP Signavio y metodología BPMN.
• Colaboración con áreas de calidad, almacén, mantenimiento, transporte y finanzas para asegurar el cumplimiento de procesos internos.
• Elaboración y actualización de documentación operativa alineada con requisitos de cumplimiento y trazabilidad.
• Apoyo en la estandarización y mejora continua de proceso

Analista de cumplimiento regulatorio - MC GROUP

(2023-09 - 2025-07)

• Elaboración, integración y seguimiento de expedientes para permisos de importación.
• Atención y seguimiento de requerimientos, prevenciones y consultas regulatorias.
• Seguimiento de prórrogas, modificaciones y trámites regulatorios.
• Gestión documental de información técnica, legal y regulatoria.
• Seguimiento de trámites mediante DIGIPRIS y VUCEM.
• Elaboración de matrices regulatorias y reportes de cumplimiento.

Analista regulatorio - Miind Brands

(2022-12 - 2023-09)

• Integración, actualización y mantenimiento de expedientes regulatorios para suplementos alimenticios.
• Revisión regulatoria de ingredientes, etiquetado y tablas nutrimentales conforme a normativa vigente.
• Evaluación regulatoria de formulaciones e ingredientes conforme a la legislación sanitaria mexicana.
• Seguimiento de trámites y consultas regulatorias ante COFEPRIS.

Licenciatura - Biología - ENCB- IPN (2015 - 2019)