Rodolfo Becerra Ojeda

A lo largo de 25 años de trayectoria en la industria farmacéutica he combinado experiencia en el desarrollo e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad y el cumplimiento regulatorio, lidereando y desarrollando múltiples equipos de trabajo para el logro de objetivos así como la optimización de recursos financieros apoyando a la rentabilidad de las organizaciones.

• Obtención de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación ante COFEPRIS para varias empresas.
• Desarrollo e implementación de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Optimización de recursos financieros y humanos..

SOLARA,S.A DE C.V. San Mateo Atenco Toluca Edo.Mex ABRIL 2020 – FEBRERO 2024

Gerente de Aseguramiento de Calidad |Responsable Sanitario y de Famracovigilancia

Empresa farmacéutica de producción de medicamentos genéricos de sólidos orales tableas, tabletas recubiertas y cápsulas de gelatina dura.

ACTIVIDADES GENERALES

• Desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad
• Gestión en los procesos de calificación y validación de sistemas críticos, áreas, equipos, procesos, limpieza y sistemas computacionales.
• Desarrollo del área de competencias técnicas

LOGROS

• Con la implementación del Sistema de Gestion de Calidad se logro optimizar actividaes esenciales dando como resultado la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de COFEPRIS.
• La gestión adecuada de los procesos de validación se logro al 100%.
• Con el desarrollo del área de competencias técnicas se logro calificar al 100% de los colaboradores.

CATALIZA COACHING Lerma de Villada Toluca Edo.Mex ABRIL 2018 - ABRIL 2020

Director de Operaciones de Calidad

Emopresa dedicada a la capacitación y consultoría para diversos giros industriales.

ACTIVIDADES GENERALES

• Desarrollo del Sistema se Gestión de Calidad.
• Implementación de la plataforma de capacitación.
• Generación de estrategias para la consultoría.

LOGROS

• La implementación del Sistema de Gestión de Calidad coadyuvó a que las actividades con los clientes fuera más eficiente.
• Se logro establecer mas de 50 cursos de capacitación
• Se establecieron equipos de consultores como estrategia para dar un mejor servicio oprimizando un 20% en el tiempo para cada proyecto.

Industrias Gaffel Mx Intl, SA de CV. Ocoyoacac Toluca Edo.Mex FEBRERO 2017 – ABRIL 20218

Director Técnico |Responsable Sanitario

Empresa dedicada a la importación y distribución de principios activos para la indistria farmacéutica

ACTIVIDADES GENERALES

• Desarrollo e implementación del Sistemas de Gestión de Calidad
• Establecimiento de estrategias con los fabricantes para la solicitud de permisos de importación

LOGROS

• La implementación del Sistema de Gestión de Calidad proporcionó que la organización optimizara actividades para proporcionar mejor servicio a los clientes
• Con el establecimiento de estrategias con los fabricantes se logro que los permisos de importación se alinearan con el arrivo de los productos logrando un abasto del 95% a los clientes.

Genética Laboratorios, SA de CV Tecate Baja California FEBRERO 2014 – FEBRERO 2017

Gerente de la Unidad de Calidad y Desarrollo|Responsable Sanitario y de Famracovigilancia

Empresa farmacéutica de producción de medicamentos genericos, sólidos orales tableas y cápsulas de gelatina dura.

ACTIVIDADES GENERALES

• Desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad
• Gestión en los procesos de calificación y validación de sistemas críticos, áreas, equipos, procesos, limpieza y métodos analíticos.
• Desarrollo de productos farmacéuticos

LOGROS

• Con la implementaión del sistema de Gestión de Calidad se logro optimizar actividaes esenciales dando como resultado la obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de COFEPRIS.
• La gestión adecuada de los procesos de validación se logro el 100% de calificación, validación y tiempos de espera
• Se logro obtener recurusos de CONACYT, asi mismo se realizo convenio con la Universidad de Baja California para establecer actividades de desarrollo de nuevos productos.

Wermar Pharmaceuticalas, SA de CV Ciudad de México NOVIEMBRE 2008 – FEBRERO 2014

Gerente de la Unidad de Calidad |Responsable Sanitario y de Famracovigilancia

Empresa farmacéutica de producción de medicaméntos genéricos de sólidos orales tableas, tabletas recubiertas, cápsulas de gelatina dura y líquidos.

ACTIVIDADES GENERALES

• Desarrollo e implementación del Sistema de Gestión de Calidad
• Implementación de esquemas de validación de métodos analíticos y de estabilidad.

LOGROS

• Con la implementaión del Sistema de Gestión de Calidad se logro optimizar actividaes esenciales dando como resultado la obtencion del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de COFEPRIS.
• Se incremento la capacidad analítica con la compra de equipos para la validación de métodos analíticos y de estabilidad.

Tecnofarma, S.A de C.V Ciudad de México ABRIL 2007 – NOVIEMBRE 2008

Jefe de Auditorías y Auxiliar de Responsable Sanitario de la planta de Solidos

Empresa farmacéutica de producción de medicaméntos genéricos de sólidos orales tableas, tabletas recubiertas, cápsulas de gelatina blanda y liquidos.

ACTIVIDADES GENERALES

• Relización de auditorías internas para las plantas de la Ciudad de México y San Juan del Rio Queretaro
• Realización de auditorías a proveedores.

LOGROS

• Se audito el 100% de las áreas de la empresa en ambas plantas.
• Se realizaron 48 auditorías a proveedores.

INSTITUTO BIOCLON,S.A DE C.V. Ciudad de México AGOSTO 2003 – ABRIL 2007

Jefe de de Documentación y Asuntos Regulatorios

Empresa farmaceútica de producción de antivenenos (faboterápicos) en contra de picadura de animales ponzoñosos 

ACTIVIDADES GENERALES

• Desrrollo e implementación del Sistema de Documentación
• Elaboración de Dossier de productos para registro sanitario nacionales e internacionales

LOGROS

• Se implemento al 100% los sistemas de documentación de la planta y del rancho Santa María (proveedor interno de plasma equino)
• Se Genero Dossier para registro de productos en Francia
• Se colaboro documentalmente para la obtención del Premio Nacional de Tecnología 2005

Laboratorios Sanfer, S.A de C.V. Ciudad de México AGOSTO 2003 – ABRIL 2007

Químico de Diseño de envase y empaque

Empresa farmacéutica de fabricación de medicaméntos sólidos orales, líquidos e inyectables.

ACTIVIDADES GENERALES

• Diseño de matarial de envase y empaque

LOGROS

• Desarrollo del empaque secundario para producto Syncol Teen
• Transferencia documental de Sanfer a Grimann

Qually Corporación, S.A de C.V. Ciudad de México MAYO 2002 – ABRIL 2003

Químico de Aseguramiento de Calidad

Laboratorio analítico tercero Autorizado por parte de COFEPRIS

ACTIVIDADES GENERALES

• Recepción de muestras, identificación y seguimiento analítico.
• Revisión y corrección de protocolos para perfil de disolución

2022 Máster en Dirección y Administración de Empresas (MBA). Especialidad en Marketing Farmacéutico (Trunco) IMF Bussines School | Universidad de Nebrija España.

2016 Diplomado de Certificación como Coach Ejecutivo y de Equipos de Trabajo, Transformación Personal con especialdiad en inteligencia emocional con PNL | Asociacion Internacional de Coaches de Teransformacion Personal (AICTRAP)

2014 Certificación como auditor Interno |Calidad Corporativa

2012 Diplomado en Formación Gerencial |Harvard Bussines Publishin

2012 Diplomado en Evaluación de Impacto Regulatorio |COFEMER

2011 Certificación como auditor Interno |Underwriters Laboratory UL

2007 Diplomado de Aseguramiento de Calidad |Asociación Farmacéutica Mexicana |Universidad Autonoma de México.

2002 Diplomado Normatividad y Herramientas Aplicadas a la Calidad |Universidad Simón Bolívar

2001 Licenciatura Químico Farmacéutico Biólogo |Universidad Simón Bolívar.