Rodrigo Rojas

Ingeniero Farmacéutico con sólida trayectoria de más de 15 años en la industria farmacéutica, especializado en Aseguramiento de Calidad, Cumplimiento, GxP e In-Market Quality.

Experiencia liderando sistemas de gestión de calidad, liberación de producto, auditorías regulatorias, gestión de riesgos y supervisión de proveedores y socios comerciales, garantizando el cumplimiento normativo y la continuidad operativa. Destaco por fortalecer procesos de calidad, minimizar riesgos regulatorios y asegurar altos estándares de seguridad y eficiencia, aportando valor estratégico a las organizaciones mediante la optimización de controles, la mejora continua y la confiabilidad en las operaciones farmacéuticas.

Quality Partner México at UCB de México (2023-01 – 2026-01)

• Gestión de socios comerciales y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo lineamientos regulatorios y estándares de calidad.
• Elaboración y actualización de Acuerdos Técnicos de Calidad, asegurando cumplimiento normativo y operativo.
• Coordinación de auditorías internas y regulatorias, garantizando preparación documental y atención efectiva de hallazgos.
• Administración de quejas, desviaciones, controles de cambio y CAPAs, asegurando análisis de causa raíz y cierre oportuno.
• Liberación de producto al mercado y coordinación de análisis de liberación y estudios de estabilidad con apego a requisitos regulatorios.
• Optimicé procesos de calidad y liberación de producto, mejorando tiempos de respuesta y cumplimiento regulatorio.
• Participé de manera exitosa en auditorías regulatorias, contribuyendo al fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Supervisor de Aseguramiento de Calidad at Teva México (2017-01 – 2023-01)

• Gestión de quejas, devoluciones e investigación de desviaciones, asegurando cumplimiento GMP y estándares de calidad.
• Manejo de producto controlado y ejecución de auditorías internas y regulatorias.
• Capacitación y calificación de personal en procesos, normativas y buenas prácticas de manufactura.
• Revisión de expedientes y liberación de producto terminado conforme a requerimientos regulatorios.
• Implementación de SAP Enterprise para optimizar trazabilidad, control documental y eficiencia operativa.
• Disminuí incidencias mediante la implementación de acciones correctivas y mejoras en procesos de calidad.
• Se contribuyó en la optimización de los tiempos de liberación y control documental a través de la implementación de SAP Enterprise.

Químico Analista Sr. at Neolpharma (2014-01 – 2015-01)

• Se contribuyo con la validacion de procesos fisicoquimicos de producto terminado para el registro de nuevos productos.
• Elaborando documentación técnica y reportes de control de calidad, garantizando trazabilidad y cumplimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP).
• Colaborando con producción y aseguramiento de calidad en la identificación de desviaciones y mejora continua de procesos.
• Optimicé procesos de análisis para mejorar la eficiencia operativa del laboratorio.
• Reduje desviaciones de calidad mediante controles en procesos analíticos y seguimiento de especificaciones técnicas.

Químico Analista Sr. at Coca Cola Export Corporation (2011-01 – 2014-01)

Maestría in Ciencias Quimicobiológicas (Química Orgánica) – Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (IPN)

Ingeniería in Farmaceutica – Universidad Profesional Interdiciplinaria de Biotecnología (IPN)