Salma Yaneth Arenas Lopez

Ingeniera de Calidad comprometida y orientada a resultados, con sólida experiencia en control de procesos (IPQC) y microbiología. Profesional analítica con alta capacidad de aprendizaje rápido y adaptabilidad a entornos de manufactura de alta velocidad. Proactiva en la resolución de problemas técnicos y el análisis de causa raíz (RCA), logrando un 70% de éxito en remediación de hallazgos de auditoría.

Experta en asegurar la integridad del producto mediante el monitoreo de parámetros críticos, optimización de flujos de trabajo (100% eficiencia en TAT) y el cumplimiento estricto de BPM y BPD.

Ingeniero de Calidad at Asisfarma de Mexico (2024-11 – Present)

• Desarrollé y ejecuté planes de acciones correctivas y preventivas para resolver hallazgos técnicos, logrando una reducción del 70% en desviaciones dentro del área de microbiología.
• Ejecuté análisis de riesgo (AMEF) para identificar y mitigar peligros biológicos y físicos en procesos críticos, facilitando la alineación con estándares de inocuidad y control de calidad.
• Dirigí análisis de causa raíz (Ishikawa, 5 Porqués) para resolver quejas de clientes y no conformidades en manufactura, asegurando la integridad del producto final.
• Participé en auditorías internas y de COFEPRIS, actualizando PNOs para garantizar el cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Elaboré reportes de tendencias, detectando incongruencias en los procesos para asegurar la verificación continua y la mejora operativa en las áreas de producción.
• Coordiné el área de microbiología ambiental, logrando una mejora del 100% en los tiempos de respuesta mediante la optimización de flujos de trabajo y reportes.
• Realicé la incubación y recuento de partículas viables en muestras de aire y superficies, de acuerdo con los estándares requeridos por los clientes.
• Ejecuté muestreos de aire ambiental (sedimentación), asegurando el cumplimiento estricto del plan de monitoreo y los límites internos establecidos.
• Monitoreé la calidad del agua mediante la determinación de cloro y recuento de mesófilos aerobios.
• Responsable de la esterilización de materiales y el uso/mantenimiento de equipos críticos: autoclaves, balanzas analíticas, potenciómetros e incubadoras.
• Brindé soporte técnico a otros métodos de análisis como recuento en placa, NMP y Petrifilm e Idexx Colilert, incluyendo preparación de medios y soluciones.
• Ejecuté controles de calidad en proceso (IPQC) para líneas de producción, verificando parámetros críticos, con autoridad técnica para detener líneas ante desviaciones (OoS) y coordinar ajustes inmediatos con producción.
• Verifiqué el acondicionado primario y secundario (sellado, pesaje, loteado y etiquetado), asegurando el cumplimiento de especificaciones para liberación de PT.
• Responsable de la liberación de PT, gestión de inventario en cuarentena.
• Muestreé MP, PI, PT asegurando el flujo de muestras al laboratorio y la trazabilidad de los registros.
• Realicé revisión técnica de registros de bitácoras (temperatura, humedad relativa, limpiezas vigentes) bajo estándares de BPD.

Químico Analista at Laboratorio Microbiológico ANDA (2022-06 – 2024-10)

• Coordiné el área de microbiología ambiental, logrando una mejora del 100% en los tiempos de respuesta mediante la optimización de flujos de trabajo y reportes.
• Realicé incubación y recuento de partículas viables en muestras de aire y superficies, de acuerdo con los estándares requeridos por los clientes.
• Ejecuté muestreos de aire ambiental (sedimentación), asegurando el cumplimiento estricto del plan de monitoreo y los límites internos establecidos.
• Monitoreé la calidad del agua mediante la determinación de cloro y recuento de mesófilos aerobios.
• Responsable de la esterilización de materiales y el uso/mantenimiento de equipos críticos: autoclaves, balanzas analíticas, potenciómetros e incubadoras.
• Brindé soporte técnico a otros métodos de análisis como recuento en placa, NMP y Petrifilm e Idexx Colilert, incluyendo preparación de medios y soluciones.
• Realicé monitoreo ambiental (EM) de aire (equipo y sedimentación), superficies (RODAC e hisopado) y calidad del agua, asegurando el cumplimiento de los protocolos de saneamiento.
• Llevé a cabo el monitoreo de higiene del personal (muestreo de guantes), para verificar la adherencia al comportamiento aséptico y BPM.
• Ejecute protocolos estrictos de limpieza y sanitización en zonas críticas para mitigar riesgos microbiológicos.

Inspector de Calidad at SBL Pharmaceuticals S.A de C.V. (2022-02 – 2022-04)

• Ejecuté controles de calidad en proceso (IPQC) para líneas de producción, verificando parámetros críticos, con autoridad técnica para detener líneas ante desviaciones (OoS) y coordinar ajustes inmediatos con producción.
• Verifiqué el acondicionado primario y secundario (sellado, pesaje, loteado y etiquetado), asegurando el cumplimiento de especificaciones para liberación de PT.
• Responsable de la liberación de PT, gestión de inventario en cuarentena.
• Muestreé MP, PI, PT asegurando el flujo de muestras al laboratorio y la trazabilidad de los registros.
• Realicé revisión técnica de registros de bitácoras (temperatura, humedad relativa, limpiezas vigentes) bajo estándares de BPD.

Auxiliar de Operaciones at SAFE - Centro de Mezclas (2021-12 – 2022-02)

• Realicé monitoreo ambiental (EM) de aire (equipo y sedimentación), superficies (RODAC e hisopado) y calidad del agua, asegurando el cumplimiento de los protocolos de saneamiento.
• Llevé a cabo el monitoreo de higiene del personal (muestreo de guantes), para verificar la adherencia al comportamiento aséptico y BPM.
• Ejecute protocolos estrictos de limpieza y sanitización en zonas críticas para mitigar riesgos microbiológicos.

Licenciatura in Ingeniería Bioquímica – Instituto Tecnológico Superior de Xalapa (2014 – 2019)