Vero Estrada

Colaborar y brindar mi potencial, garantizando un responsable desempeño para el beneficio de la infraestructura para la cual preste mi servicio, en un puesto donde pueda desarrollar mis conocimientos, con posibilidades de crecimiento profesional y personal, dentro de un buen ambiente laboral; con la misión de ampliar mis habilidades, conocimientos y aprendizaje.

Coordinador de Sistemas de Calidad MEDIM TECHNOLOGIES (2024– Present)

Dispositivos Médicos Clase 1 y 3 (Instrumental, DM ortopédicos, neurocirugía y traumatología). Implementación del Sistema de Gestión de Calidad, Sistema de Gestión Integral dando cumplimiento a las BPF y BPD para arranque de planta y Obtención de GMP.

• Asegurar que los sistemas de Gestión de Calidad, se documenten y cierren conforme a los procedimientos internos.
• Elaboración de documentos nuevos como procedimientos, formatos, programas, listados, manual de calidad así como Seguimiento a planes de acción, actualización de documentos, emisión de OMP, OMA, PMP, PMA.
• Emisión de bitácoras.
• Cumplir auditorías internas, auditorías a proveedores de insumos, materiales y servicios.
• Seguimiento a capas, controles de cambio, desviaciones, quejas, devoluciones y control documental.
• Cumplimiento normativo de la documentación relacionada con los procesos de fabricación, control de calidad y regulación de dispositivos médicos aplicable en la NOM-241-SSA1, ISO 9001 e ISO 13485.
• Recepción y atención a auditorías externas COFEPRIS y casa certificadoras ISO.
• Gestionar los registros de producción, validación y pruebas de control de calidad, asegurando su integridad y disponibilidad.
• Capacitación y calificación de personal.
• Levantamiento de proyectos con proveedores.
• Control y distribución de documentos, elaboración de Procedimientos normalizados de operaciones, elaboración de certificados de calidad, revisión de documentos, capacitación de personal, nuevo ingreso y entrenamiento.
• Manejo de Personal, consultores, proveedores.

Químico de Aseguramiento de Calidad, Planta Biotecnológicos _ FARMABIOT S.A. de C.V. (2022– 2024)

• Sistema de gestión de calidad, manejo de personal, control y distribución de documentos, elaboración de Procedimientos normalizados de operaciones, elaboración de certificados de calidad, revisión de documentos, capacitación de personal, nuevo ingreso y entrenamiento a personal de acuerdo a programas, revisión de expedientes y liberación de lote.
• Liberación de áreas, arranques de procesos, elaboración de reportes de proceso, elaboración de gestión de riesgos, control de cambios, AMEF, liberación de producto terminado, material de empaque primario y secundario, verificación de procesos en cumplimiento a BPF y BPD, Ejecución de programas.

Inspector de Insumos y Procesos (Farma)-Gridimex S.A de C.V. (2019– 2021)

Apoyo a plantas filiales del grupo como grimann, cedis en muestreos, revisión de expedientes, controles en proceso, muestreos.

• Elaboración de PNO's, Matrices, muestreo de agua y monitoreos microbiológicos, monitoreo de aire comprimido HVAC.
• Actividades de recibo, muestreo MP y PT.
• Actividades documentales, para arranque de planta y obtención de GMP.
• Requisiciones de compra, dar de alta proveedores, hacer levantamientos, atención a proveedores.
• Actividades en producción: Muestreos agua, microbiológico, hvac, arranques de proceso, seguimiento a fabricaciones, llenados, acondicionado, material de empaque, devoluciones, PT, producto devuelto y no conforme, capacitación a personal.

VERIFICADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD at SELGEL DE MÉXICO SA de CV (2018-2019)

• Actividades administrativas, BPD,BPF, BPAD
• Almacén de PT (Recepción y liberación de insumos y PT, embarques, muestreo, cuarentena, mermas, scrapt, producto devuelto)
• Actividades en producción, verificación y cumplimiento de procedimientos.
• Actualización de documentos de acuerdo al SGC
• Monitoreo microbiológico ambiental y de agua

ADMINISTRATIVO ASUNTOS REGULATORIOS -IQFA - México (2017)

• Funciones regulatorias, Almacén de distribución, Armado de dossier, Seguimiento traducciones, Notarios, Elaboración y gestión de requisición de cheques, Trato directo con proveedores y clientes para Licitaciones.
• Artes gráficas (Material de envase y empaque, primario y secundario).

LÍDER DE INSPECCIÓN DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD - IQFA S.A DE C.V. (2016– 2017)

• Manejo de personal, Asignar actividades, resolución de problemas, mejoras a procesos, actividades administrativas, implementación de bitácoras, cumplimiento al SGC, atender auditorías.
• Capacitación a personal
• Involucrada en los procesos de producción en sus diferentes formas farmacéutica, Líquidos, solidos, semisólidos, granulados, Empaque secundario: Blíster, Llenado y Acondicionado, Formación de Instructor interno, Dar cumplimento a las BPF y BPD.

INSPECTOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD at IQFA S.A DE C.V. (2012– 2016)

• Dar cumplimiento de las BPF, BPD, BPAD en todas las áreas de la planta farmacéutica.
• Asegurar el cumplimiento de los PNO's, así como las actividades diarias de las áreas de producción y almacén.
• Aprobar la liberación de insumos y producto terminado en tiempo y forma.
• Documentar y trazar las actividades.
• Gestión de los residuos peligrosos y no peligrosos de acuerdo a procedimientos establecidos.
• Elaborar programas de mantenimiento de áreas y equipos anual.
• Recepción y revisión de expedientes de fabricación, acondicionamiento.
• Dar seguimiento a No conformidad, quejas, reclamaciones clientes, proveedores, producto no conforme.
• Fomentar el uso de la indumentaria apropiada para la realización de las actividades minimizando el riesgo de contaminación.
• Apoyar en el cierre de las no conformidades detectadas durante los procesos antes de la liberación de insumos y PT.
• Seguimiento al cumplimiento de los planes de acción derivados de no conformidades y controles de cambio.
• Manejo de tablas ANSI, Atender auditorías internas.

INGENIERÍA INDUSTRIAL-IULATAM

TSU en PROCESOS DE PRODUCCIÓN – UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DEL VALLE DE TOLUCA TÉCNICO en COMPUTACIÓN – CETÍS 23- LERMA ESTADO DE MÉX.