Wendy Maciel

Profesional con mas de 7 años en la implementación y auditoría de Sistemas de Gestión (ISO 9001, 14001, 45001, 22000, 13485). Experta en la optimización operativa mediante Lean Six Sigma y modelado de procesos (BPMN). Orientada a resultados comerciales, con capacidad probada para liderar proyectos transversales, impartir capacitaciones de alto impacto y asegurar el cumplimiento normativo en diversos sectores industriales

1. Auxiliar de Calidad en la empresa Operadora del Museo Internacional del Barroco (Abril 2023 - Julio 2025), Auxiliar de Calidad (Abril 2023 – Julio 2025). Gestioné el Sistema de Gestión Integral bajo las normas ISO 9001, 14001 y 45001, asegurando el éxito en auditorías de certificación y el cumplimiento de la normativa STPS (NOM-002, CSH y Protección Civil). Ejecuté inspecciones de seguridad, investigué incidentes y supervisé el control de residuos y permisos de alto riesgo para prevenir riesgos operativos. Coordiné la elaboración de información documentada, capacitación de personal y el seguimiento a indicadores de desempeño (KPIs). Garanticé la mitigación de impactos ambientales y el cierre de no conformidades mediante planes de acción correctiva y auditorías internas.

2. Responsable de Sistema de Gestión de Calidad en Electro Soluciones Médicas (Mayo 2021 - Agosto 2022), Lideré el Sistema de Gestión Calidad bajo estándares ISO, garantizando el cumplimiento normativo en la comercialización de dispositivos médicos. Ejecuté auditorías internas y coordiné externas para el mantenimiento de certificaciones, gestionando el control de información documentada y el levantamiento de no conformidades. Diseñé e implementé procedimientos operativos, planes de gestión de riesgos y seguimiento a KPI estratégicos para asegurar la satisfacción del cliente.

   Supervisé la liberación de servicios, capacité a mandos medios en mejores prácticas de calidad y presenté informes de desempeño para la revisión por la dirección.

3.  Consultora de procesos industriales en TERGUM Consejería Empresarial (Noviembre 2017 - Febrero 2020), Gestioné una cartera de 22 clientes de sectores industriales y administrativos, lideré la optimización de la eficiencia operativa, la reducción de mermas y el estricto cumplimiento de normativas sanitarias y estándares internacionales (COFEPRIS, FDA, GMP, HACCP). Fui responsable del diseño, implementación y auditoría de Sistemas de Gestión Integral bajo las normas ISO 9001, 14001, 45001 y 22000, facilitando la transición y certificación de clientes industriales mediante diagnósticos de brechas (Gap Analysis) y el modelado de procesos AS-IS / TO-BE con estándar BPMN 2.0. Apliqué herramientas de Lean Manufacturing, Six Sigma y estudios de tiempos y movimientos para eliminar cuellos de botella y estructurar flujos de trabajo eficientes, documentando la operación a través de manuales y Procedimientos Operativos Estandarizados (POE/POES).

   Asimismo, coordiné la colaboración interdepartamental, estandaricé el control administrativo de materiales y desarrollé programas de capacitación técnica a la medida del personal operativo. Durante mi gestión, optimicé la eficiencia operativa en un 15% tras implementar matrices de riesgo y tableros de KPIs, reduje los errores administrativos en un 10% mediante el rediseño de formatos de control, y aseguré con éxito la recertificación de los sistemas de gestión de las organizaciones.

4. Analista de calidad en INGENIERÍA DE CONTROL AMBIENTAL Y SANEAMIENTO (Mayo 2015 - Noviembre 2016), Garanticé el 100% de cumplimiento en programas mensuales de muestreo de alimentos, agua y superficies bajo los estándares de la NOM-251-SSA1 y FSSC 22000. Ejecuté análisis fisicoquímicos con una precisión del 96% (MSA) y liberé equipos de producción mediante pruebas de ATP para validar la eficacia del saneamiento. Lideré investigaciones de materia extraña logrando una trazabilidad exitosa del 60% en el origen de contaminantes y gestioné la documentación técnica del sistema HACCP.

   Mi gestión aseguró la conformidad de materias primas y producto terminado, fortaleciendo la mejora continua y el cumplimiento normativo en las líneas de proceso.

Lic. Químico Farmacobiólogo Titulacion en el 2013 egresada de la Benemerita Universidad Autónoma de Puebla.