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Xochitl Arriaga

Xochitl Arriaga

Quality Systems | Compliance | CAPA | Regulatory Affairs

Talento
Estado de MéxicoMiembro desde 25 de junio de 2026
CAPAFMEARoot Cause AnalysisISO 13485ISO 9001eQMS
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CAPAFMEARoot Cause AnalysisISO 13485ISO 9001

Sobre mí

Ingeniera en Biotecnología con más de 5 años de experiencia en Sistemas de Calidad, Cumplimiento Regulatorio, Gestión de Riesgos y Mejora Continua dentro de la industria de dispositivos médicos y manufactura. Especialista en CAPA, Control de Cambios, Auditorías, FMEA, ISO 13485 e ISO 9001.

Experiencia presentando resultados a liderazgo, gestionando proyectos regulatorios y fortaleciendo sistemas de calidad con impacto medible en cumplimiento y desempeño operativo.

Experiencia

Coordinador de Gestión de Calidad at BECTON DICKINSON DE MÉXICO (2023-01 – 2026-01)

  • Reduje 27% las notificaciones de producto no conforme mediante análisis de riesgos, identificación de tendencias y fortalecimiento de controles preventivos.
  • Gestioné más de 40 CAPAs anuales manteniendo indicadores de cumplimiento dentro de objetivos corporativos.
  • Administré más de 100 controles de cambio anuales y más de 30 cambios globales garantizando cumplimiento regulatorio.
  • Reduje 25% los hallazgos asociados al programa de control de plagas armonizando procesos entre 8 sitios de manufactura.
  • Cerré 9 reclamaciones de cliente relacionadas con contaminación biológica mediante investigaciones robustas y análisis de riesgo.
  • Impulsé proyectos reconocidos con 3 premios SARA generando ahorros superiores a USD 200,000 anuales por proyecto.

Técnico de Aseguramiento de Calidad at BECTON DICKINSON DE MÉXICO (2021-01 – 2023-01)

Investigación de no conformidades, análisis de causa raíz, evaluación de defectos, producto no conforme y gestión documental en eQMS.

Analista de Calidad at FUSIÓN AROMATIC (2019-01 – 2021-01)

Control de calidad fisicoquímico, auditorías a proveedores, reclamaciones de cliente y soporte regulatorio para productos cosméticos.

Educación

Ingeniería en Biotecnología

Habilidades

Quality SystemsComplianceCAPARegulatory Affairs

Valoraciones