Yajayra Torres

Químico Farmacéutico Biólogo con 3 años de experiencia sólida en Aseguramiento de Calidad y Control Microbiológico en la industria cosmética/farmacéutica. Experta en gestión de sistemas críticos, auditorías internas y validación de procesos bajo normativas BPM y BPL. Líder proactiva con enfoque en la mejora continua, resolución de problemas y optimización de estándares de inocuidad. Comprometida con la excelencia operativa y el cumplimiento normativo.

Auditor de Producto en Proceso - SCHWAN COSMETICS/COSMETIC COLORS S.A. DE C.V

(2023-12)

• Liderazgo y ejecución de Auditorías Internas para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Gestión integral de Producto No Conforme, incluyendo el análisis de causa raíz y seguimiento de acciones correctivas.
• Inspección y dictamen para la liberación de producto terminado y producto en proceso bajo especificaciones técnicas estrictas.
• Elaboración y actualización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's) y documentación técnica de soporte.
• Desarrollo de protocolos de calificación de proceso y reportes de validación de productos en proceso.
• Creación de herramientas de apoyo operativo como panoplias y ayudas visuales para estandarizar criterios de aceptación.
• Control e inventario de estándares primarios y secundarios, asegurando la trazabilidad y vigencia de los mismos.
• Uso experto de instrumental de medición de alta precisión: vernier, micrómetro, penetrómetro, balanzas y pruebas de pull force.
• Encargada de área con responsabilidad sobre el manejo, capacitación y supervisión de personal operativo, optimizando el flujo de trabajo en el laboratorio/planta.

Químico Microbiólogo - SCHWAN COSMETICS/COSMETIC COLORS S.A. DE C.V

(2023-07 - 2023-12)

• Análisis Microbiológico Integral: Ejecución de pruebas de esterilidad y límites microbianos en materias primas, componentes y producto terminado (granel y envasado), garantizando la seguridad del consumidor.
• Monitoreo de Sistemas Críticos y Áreas: Control microbiológico de agua de proceso y monitoreo ambiental en líneas de llenado y áreas de fabricación.
• Control de Higiene en Superficies: Implementación de técnicas de hisopeo en superficies y equipos para validar los procedimientos de limpieza y sanitización.
• Gestión de Laboratorio de Microbiología: Preparación, esterilización y control de calidad de medios de cultivo.
• Operación de equipo especializado: Autoclave, campana de flujo laminar, microscopio y potenciómetro.
• Emisión de Certificados de Análisis (CoA) para liberación de producto.
• Gestión de Alertas Microbiológicas y notificación inmediata de resultados fuera de especificación para prevenir riesgos sanitarios.
• Muestreo Normativo: Ejecución de planes de muestreo representativo de agua, insumos y producto final bajo procedimientos estandarizados.

Becario Control Microbiológico (inyectables y liofilizados) - Industrias químico farmacéuticas americanas S.A de C.V

(2022-06 - 2023-06)

• Control Microbiológico de Sistemas Críticos: Realización de análisis en agua purificada (Nivel I y II), vapor puro y aire comprimido, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Gestión de Calidad en Materias Primas y Producto Terminado: Ejecución de muestreos y análisis microbiológicos rigurosos conforme a farmacopeas o normativas vigentes.
• Control de Endotoxinas Bacterianas: Realización de pruebas (LAL) para la detección y cuantificación de endotoxinas.
• Monitoreo Ambiental y Sanitización: Ejecución de monitoreos en áreas controladas y realización de Retos de Sanitizantes para validar la eficacia de los agentes de limpieza.
• Gestión de Laboratorio y Microbiología Analítica: Preparación y promoción de crecimiento de medios de cultivo.
• Operación y manejo de equipos analíticos de laboratorio.
• Cumplimiento Normativo: Control y documentación precisa de bitácoras de trabajo bajo normativas BPL y BPM.

Licenciatura - Química Farmacéutica Biológica - Universidad de Ixtlahuaca CUI (2018 - 2023)