Shekinah Grace

Sebagai graduan terkini dalam Teknologi Farmaseutik (CGPA 3.84), saya bersemangat untuk berkembang melampaui pembelajaran akademik dengan mengaplikasikan kepakaran saya dalam pembangunan formulasi, kimia farmaseutik, dan sistem kualiti kepada inovasi farmaseutik dunia nyata. Saya berminat dalam menyokong penyelidikan dan pembangunan, mengoptimumkan formulasi melalui analisis fizikokimia dan kajian kestabilan, serta memastikan pematuhan regulatori melalui dokumentasi yang tepat dan amalan jaminan kualiti. Dengan pengalaman langsung dalam pendaftaran produk menggunakan sistem QUEST3+ dan penyediaan dossier CTD, saya komited untuk mengekalkan piawaian GMP, integriti data, dan kecemerlangan regulatori.

Saya sentiasa mencari peluang untuk mengukuhkan penaakulan saintifik, keupayaan analitik, dan kemahiran penyelesaian masalah sambil merangkul cabaran baharu untuk kekal mudah suai, berorientasikan kualiti, dan berfokus kepada inovasi dalam persekitaran farmaseutik yang dinamik.

Pelatih – Pelatih Hal Ehwal Regulatori - BioCare Pharmaceutical (M) Sdn. Bhd. - Petaling Jaya

(2025-09 - 2025-11)

• Membantu dalam proses pendaftaran produk farmaseutik dan penyerahan regulatori
• Menyediakan dan menyusun dossier CTD serta dokumentasi regulatori untuk pendaftaran produk
• Menggunakan sistem QUEST3+ untuk penyerahan permohonan produk, muat naik dokumentasi, dan pemantauan status kelulusan regulatori
• Menyemak dokumen regulatori untuk memastikan pematuhan dengan Amalan Dokumentasi yang Baik (GDP) dan garis panduan regulatori
• Menyelenggara pangkalan data regulatori dan memastikan ketepatan serta kebolehkesanan dokumentasi
• Menyokong pasukan hal ehwal regulatori dalam menyelaraskan jadual penyerahan dan menjawab keperluan pihak berkuasa regulatori

Pembantu Gudang - Antah Healthcare Group

(2021-05 - 2021-09)

• Menguruskan penyimpanan inventori, pelabelan, dan pengaturan stok mengikut prosedur gudang
• Mendokumenkan pergerakan stok untuk memastikan kebolehkesanan dan ketepatan inventori
• Membantu dalam penyediaan pesanan dan penyelarasan logistik bagi menyokong kecekapan operasi

Eksekutif Pembantu – Operasi dan Pembelian - Antah Healthcare Group

(2020-08 - 2020-12)

• Menguruskan kemasukan maklumat produk termasuk spesifikasi, harga, dan data inventori
• Menyelenggara dokumentasi perolehan untuk memastikan pematuhan dengan piawaian kualiti dan dokumentasi dalaman
• Menyelaraskan dengan pelbagai jabatan untuk menyokong kecekapan aliran kerja operasi
• Memastikan ketepatan data dan integriti dalam rekod perolehan

Ijazah Sarjana Muda Sains (Kepujian) - Teknologi Farmaseutik - Management and Science University (2022-09 - 2026-02)

Asasi - Sains Biologi - Management and Science University (2019-09 - 2020-08)

SPM (Sijil Pelajaran Malaysia) - SMK Sultan Abdul Samad (2017-01 - 2018-12)