Katherine Cb

Químico Farmacéutica colegiada y habilitada, con regencia disponible. Más de 4 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos, Biológicos y Dispositivos Médicos. Sólido conocimiento de la normativa regulatoria vigente (DIGEMID, MINSA, DIRESA), elaboración y seguimiento de expedientes, reinscripciones y soporte en licitaciones del Estado. Perfil organizado, analítico, con alta capacidad de adaptación y trabajo en equipo.

Directora Técnica - Droguería Sanex Peruana S.A.C.

(2025-07 - 2026-06)

• Inscripción, reinscripción y cambios de registro sanitario de Dispositivos Médicos ante DIGEMID.
• Revisión de documentación técnica de calidad, seguridad y eficacia.
• Adecuación de información técnica a la normativa sanitaria peruana.
• Tramitación de contratos de fabricación por encargo ante DIGEMID.
• Soporte en revisión de documentación para licitaciones del Estado.
• Supervisión del cumplimiento de BPA y BPDyT.

Analista de Asuntos Regulatorios - Droguería Utilitarios Médicos S.A.C.

(2024-02 - 2025-05)

• Inscripción y reinscripción de Dispositivos Médicos ante DIGEMID.
• Revisión de documentación técnica de calidad, seguridad y eficacia.
• Adecuación de información técnica a la normativa sanitaria peruana.
• Gestión de cambios post-registro: certificados de análisis, rotulados y especificaciones técnicas.
• Tramitación de contratos de fabricación por encargo ante DIGEMID.
• Soporte en revisión de documentación para licitaciones del Estado.
• Redacción de Procedimientos Operativos Estándar.
• Apoyo a procesos de Aseguramiento de la Calidad.
• Gestión de transferencias de registro sanitario.
• Creación y mantenimiento de base de datos técnica de productos.
• Revisión documental para procesos de licitación.

Analista de Asuntos Regulatorios - Droguería Global Med Farma S.A.C.

(2023-10 - 2024-01)

• Inscripción y reinscripción de Productos Farmacéuticos y Biológicos ante DIGEMID.
• Elaboración y seguimiento de expedientes, incluyendo respuestas a requerimientos técnicos.
• Gestión de transferencias de registro sanitario.
• Creación y mantenimiento de base de datos técnica de productos.
• Revisión documental para procesos de licitación.

Asistente de Asuntos Regulatorios - Droguería Caferma S.A.C.

(2021-10 - 2023-09)

• Inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos, dietéticos, edulcorantes y naturales.
• Preparación, presentación y seguimiento de expedientes ante DIGEMID.
• Traducción de documentación técnica.
• Tramitación de contratos de fabricación por encargo y ampliaciones ante DIRESA Callao.

Título - Químico Farmacéutica - Universidad Nacional Mayor de San Marcos