QC INCOMING INSPECTOR
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Profesional de Quality Control con experiencia en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, especializada en inspección, muestreo, liberación de materiales y cumplimiento de sistemas de calidad en ambientes alimentarios regulados. Conocimiento en cGMP, GDP, FDA, ANSI/ASQ, AQL, SAP, ELIMS y documentación de calidad, con experiencia en manufactura estéril, ambientes ISO 5 e ISO 7 (Cleanroom), auditorías regulatorias y mejora continua. Reconocida por la atención al detalle, el pensamiento analítico y el compromiso con la calidad, la seguridad del paciente y la excelencia operacional.
QC INCOMING INSPECTOR - JANSSEN ORTHO LLC | GURABO PR - Gurabo, PR
(2025-01)
Especialista en Quality Control responsable del muestreo, inspección, evaluación, aprobación y liberación de materias primas, componentes primarios de productos y componentes secundarios y materiales de empaques utilizados en manufactura farmacéutica estéril, garantizando el cumplimiento de cGMP, GDP, FDA, ANSI/ASQ, AQL y procedimientos operacionales estándar (SOPs).
Experiencia realizando inspecciones visuales y dimensionales mediante ARTIC y TrueVault, utilizando calibradores (calipers), micrómetros, balanzas analíticas y otros instrumentos de precisión para verificar la conformidad de componentes y materiales críticos. Manejo de SAP y ELIMS para la creación, revisión y control de documentación de calidad, trazabilidad de lotes, aprobación y liberación de materiales. Conocimiento en Non-Conformances, Quality Events y Change Controls, participación en auditorías FDA, ISO e internas, y manejo de documentos controlados mediante conteo, inventario y transferencias en bodegas.
Experiencia en ambientes ISO 5 e ISO 7 (Cleanroom), contribuyendo al cumplimiento regulatorio, la integridad de los datos, la calidad del producto y la continuidad de las operaciones de manufactura.
OPERADOR DE PRODUCCIÓN (SENSORES) - MEDTRONIC JUNCOS - Juncos, PR
(2023-01 - 2025-12)
Responsabilidad en el ensamble, inspección y verificación de sensores médicos bajo los estándares de calidad de la industria de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de ISO, FDA, GMP y procedimientos internos de manufactura. Preparación de materiales y equipos, inspecciones en línea, documentación de procesos y control de contaminación para garantizar la calidad, funcionalidad y trazabilidad del producto. Colaboración en equipos multidisciplinarios para cumplir los objetivos de producción, mantener la eficiencia operacional y apoyar iniciativas de mejora continua dentro del proceso de manufactura.
ASISTENTE DE LABORATORIO - ASISTENTE DE LABORATORIO ESTUDIANTIL | UPR HUMACAO - Humacao, PR
(2021-01 - 2023-12)
Apoyo en actividades académicas y de investigación mediante la preparación de medios de cultivo, reactivos y materiales de laboratorio, siguiendo procedimientos estandarizados y normas de bioseguridad. Operación en equipos de laboratorio como autoclaves, incubadoras, espectrofotómetros y termocicladores, colaborando en técnicas microbiológicas y moleculares, incluyendo extracción de ADN, amplificación por PCR, preparación de muestras y documentación de resultados. Cumplimiento de protocolos de esterilización, control de contaminación y manejo seguro de equipos y materiales en un ambiente regulado.
Bachelor of Science in Natural Sciences - Microbiology - Universidad de Puerto Rico – Humacao (2020-01 - 2025-12)
