Savancea Andreea
Head of Quality Assurance Department
Angajează această persoană
Trimite o ofertă de muncă direct acestui candidat
Despre
Lucrez în domeniul asigurării calității în industria farmaceutică, într-un mediu în care atenția la detalii, responsabilitatea și gândirea analitică sunt esențiale zi de zi.
Sunt o persoană structurată, adaptabilă și orientată către dezvoltare profesională continuă.
Experiență
Șef Departament Asigurarea Calității (2021-08 – Prezent) CRIDA PHARM
Dezvoltarea și implementarea unui Sistem de Management al Calității pentru industria farmaceutică, în conformitate cu principiile GMP și HACCP.
Elaborarea și menținerea politicilor și procedurilor de calitate în conformitate cu reglementările și standardele aplicabile industriei farmaceutice.
Asigurarea faptului că toate procesele relevante pentru calitate sunt documentate corespunzător și respectate la nivelul întregii organizații.
Implicare în activitățile de cercetare și dezvoltare pentru suplimente veterinare și produse medicinale veterinare.
Reprezentarea companiei în relația cu autoritățile de reglementare în cadrul inspecțiilor și auditurilor.
Asigurarea conformității operațiunilor și produselor companiei cu cerințele autorităților competente.
Coordonarea implementării și menținerii unui sistem robust de management al calității (QMS).
Efectuarea auditurilor interne pentru evaluarea conformității cu cerințele QMS și identificarea oportunităților de îmbunătățire.
Gestionarea investigațiilor privind deviațiile, rezultatele în afara specificațiilor și reclamațiile de produs.
Implementarea acțiunilor corective și preventive (CAPA) pentru eliminarea cauzelor identificate și prevenirea reapariției acestora.
Șef Echipa HACCP (2023-11 – Prezent)
Dezvoltarea și implementarea sistemului HACCP în cadrul industriei farmaceutice.
Identificarea și evaluarea riscurilor asociate calității produselor și conformității cu cerințele de reglementare.
Implementarea strategiilor de reducere a riscurilor și a inițiativelor de îmbunătățire continuă.
Elaborarea documentației specifice sistemului HACCP.
Educație
Doctorat în domeniul fundamental Științe Biologice și Biomedicale – Medicină Veterinară, specializarea Farmacologie
Școala Doctorală de Medicină Veterinară
Licență și Master în Medicină Veterinară
