Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества

Ведущий менеджер по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка)

ООО «Хайтест», признанный во всем мире производитель высококачественных моноклональных антител и антигенов для IVD диагностики и научных исследований, открывает вакансию Ведущего менеджера по ISO сертификации, аудиту и контролю качества (декретная ставка).

Обязанности

• Подготовка системы менеджмента качества (СМК) основных бизнес-процессов на соответствие требованиям ISO 13485 и ISO 9001.
• Поддержка в актуальном состоянии действующей системы менеджмента качества в соответствии требованиям ISO 13485 и ISO 9001.
• Участие в подготовке к сертификации на соответствие требованиям ISO и последующий периодический инспекционный контроль.
• Подготовка проектов распорядительных и нормативных документов компании в рамках Системы Менеджмента Качества.
• Разработка, согласование с руководством и реализация системы внутренних стандартов в сфере стандартизации, сертификации, управления качеством бизнес-процессов.
• Составление плана внутренних проверок подразделений компании.
• Разработка, поддержка актуальности регламентации, СОП и других документов производственных процессов.
• Подготовка документов, касающихся управления процессами качества для всех подразделений компании.
• Проведение внутренних аудитов подразделений компании в качестве внутреннего аудитора
• Определение причин выявленных и потенциальных несоответствий, анализ дефектов и предложение контрмер.
• Документальный контроль и проверка сертификатов выпускаемой продукции.

Требования:

• Высшее образование: биохимия/химия/биология/биотехнология
• Знание требований стандартов ISO 13485 и ISO 9001
• Разработка и внедрение СМК в соответствии с требованиями ISO 13485 и ISO 9001
• Знание международных стандартов качества, методов оценки и контроля качества
• Опыт работы по направлению контроля качества в сфере биотехнологий не менее 5 лет.

• Хорошее владение английским языком (Intermediate - Upper-Intermediate) - обязательно.

Условия:

• Время работы: 5/2, полный рабочий день с 10-18 часов.
• Декретная ставка
• Заработная плата от 150 000 рублей на руки
• Добровольное медицинское страхование
• Премии

Ключевые навыки

• Контроль качества
• ISO 9001:2008
• Разработка регламентов
• Аналитические исследования
• Английский язык
• Управление качеством
• Деловая коммуникация
• Внутренний контроль
• Сертификация продукции
• ISO 13485

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, Нагатинская, Варшавское шоссе, 28А Показать на большой карте