Менеджер по регистрации медицинских изделий

ООО «Завод «Медсинтез» — фармацевтическое предприятие полного цикла. «Завод Медсинтез» был основан в 2003 году и с этого времени каждый год мы развиваемся и растём с каждым годом. Виды производств: Производство готовых лекарственных форм генно-инженерных и аналоговых препаратов Производство активных фармацевтических субстанций методом биотехнологического синтеза Производство активных фармацевтических субстанций методом химического синтеза Производство инфузионных растворов и растворов для автоматического афереза Производство твердых лекарственных форм Производство одноразовых предзаполненных и многоразовых шприц-ручек Производство фармацевтической упаковки Производство вторичной упаковки В цифрах: 20+ лет на рынке 500+ сотрудников 9 кандидатов наук 2 доктора наук 1млрд + выпускаемая продукция таблеток в год ООО "Завод Медсинтез" приглашает в команду Ведущего специалиста по регистрации медицинских изделий:

Вакансия открыта в связи с расширением штата

Обязанности:

• Взаимодействие с разработчиками и производителями МИ по предоставлению документации, консультирование в отношении требований к оформлению документации;
• Подготовка документов и формирование регистрационных досье для регистрации изделий импортного производства в РФ;
• Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные изделия;
• Подготовка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки;
• Подача досье в Минздрав РФ.

Требования: — Высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое.

— Опыт работы в регистрации МИ от 3 лет;

— Английский язык (B1+): самостоятельная переписка, переговоры, работа с документами.

— Знание законодательства ЕАЭС и РФ в сфере регистрации лекарств.

Условия:

— Конкурентная зарплата: оклад + годовые бонусы;

— Обучение за счет компании: тренинги, конференции, курсы английского.

— Гибкие возможности: обсуждается гибридный формат работы на будущее;

— Карьерный рост.

Работа в ООО «Завод Медсинтез» — это Оплата обучения Компенсация проживания Корпоративный транспорт для сотрудников Увлекательная корпоративная жизнь Постоянное обучение от сильных наставников

Ключевые навыки

• Английский — B1 — Средний

Контакты

Показать контакты

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, Библиотека им.Ленина, Охотный ряд, Площадь Революции, Театральная Показать на большой карте