Инженер-технолог

Обязанности:

• Организация технологической подготовки производства изделий медицинского назначения с обеспечением воспроизводимости, управляемости, прослеживаемости, качества и безопасности.

• Разработка и актуализация технологических процессов, маршрутов изготовления, технологических инструкций, карт, режимов, норм и иной технологической документации.

• Оценка технологичности конструкторской документации, спецификаций и изменений; обеспечение согласованности технологии с производственными возможностями и требованиями СМК.

• Определение материалов, оборудования, оснастки, инструмента, средств измерений и контроля, требований к производственной среде и критериев приемки.

• Технологическое сопровождение изготовления опытных образцов, опытных партий и серийной продукции, внедрения новых и измененных процессов.

• Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и оснастки, а также в передаче изделий из разработки в производство.

• Анализ технологических отклонений, дефектов, брака и несоответствий; подготовка корректирующих и предупреждающих действий.

• Оценка влияния технологических изменений на качество, стабильность процесса, прослеживаемость, производственные записи и регистрационную документацию.

• Подготовка исходных данных для расчета себестоимости и планирования производства: нормы расхода, трудоемкость, машинное время и потребность в ресурсах; методическая поддержка производственных подразделений.

Требования:

• Высшее техническое образование ("Технология машиностроения", "Биомедицинская техника", "Приборостроение", "Материаловедение", "Производство медицинских изделий" либо иное инженерно-техническое направление, соответствующее профилю работ).
• Желательно: повышение квалификации по системе менеджмента качества медицинских изделий, валидации технологических процессов, квалификации оборудования, метрологическому обеспечению, управлению несоответствиями и CAPA. Обязательные допуски и обучение — в зависимости от применяемого оборудования и видов работ.
• Опыт работы от 2 лет в технологической подготовке или сопровождении производства.

• Опыт работы с медицинскими изделиями и регулируемыми производственными процессами будет преимуществом.

• Опыт работы с медицинскими изделиями, опытным или мелкосерийным производством будет преимуществом.

• Готовность взаимодействовать с разработкой, производством, качеством, ОТК, метрологией, снабжением, эксплуатацией оборудования и регуляторной функцией.

• Системность, аналитическое мышление, внимательность, ответственность, аккуратность в документации, принципиальность в вопросах качества и безопасности, коммуникабельность, ориентация на результат.

Условия:

• Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный);
• График работы 5/2;
• Заработная плата по результатам собеседования;
• Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании);
• Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы?

Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, улица Островитянова, 1с10 Показать на большой карте