Специалист по валидации

Обязанности:

• Проведение квалификации (IQ/OQ/PQ) технологического оборудования и чистых помещений в соответствии с GMP, GxP и другими нормативными требованиями.

• Разработка и актуализация документации (протоколы, отчеты, методики) по квалификации.

• Анализ рисков (FMECA).

• Взаимодействие с подрядчиками, производителями оборудования и внутренними подразделениями.

• Контроль выполнения корректирующих действий (CAPA) по результатам квалификации.

• Участие в аудитах (внутренних и внешних) по вопросам квалификации.

Требования:

• Высшее образование (техническое, фармацевтическое или химико-технологическое).

• Опыт работы в сфере квалификации/валидации оборудования (фарма, медприборы, пищевая промышленность) является преимуществом.

• Знание нормативных требований (GMP, ЕС GMP, FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485) или готовность к изучению.

• Опыт работы с измерительным оборудованием и системами (КИПиА, лабораторное, производственное) является преимуществом. При отсутствии опыта готовность к обучению (проводится внутреннее обучение)

• Уверенное владение ПК (MS Office). Готовность к изучению специализированного ПО для работы с приборами.

• Желательно знание английского языка (техническая документация).

Условия:

Разъездной характер работ

• Официальное трудоустройство, соцпакет.

• Посещение офиса (при необходимости).

• Обучение и профессиональное развитие.

Ключевые навыки

• Научная деятельность
• Работа с большим объемом информации
• Точность и внимательность к деталям
• Обучение и развитие
• Работа с документами
• Лабораторная работа

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

посёлок городского типа Скоропусковский, Производственная зона, 28Ас1 Показать на большой карте