Менеджер по фармаконадзору

Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК выпускает инновационные и биотехнологические препараты. Компания входит в тройку поставщиков вакцин и единственная в России выпускает вакцину от полиомиелита.

В портфеле компании – лекарства для профилактики и лечения социально значимых и редких заболеваний.

Вам предстоит заниматься:

• Непрерывный мониторинг безопасности ЛП на всех этапах обращения;
• Координация работ внешнего поставщика услуг по фармаконадзору;
• Прием, сбор, регистрация, обработка, анализ и надлежащий документооборот информации по безопасности;
• Актуализация списка ЛП Компании, в отношении которых ведется мониторинг информации по безопасности;

• Обучение сотрудников основным положениям по контролю безопасности ЛП;

• Участие в разработке, актуализации, внедрении мастер-файла системы фармаконадзора;

• Подготовка и проверка периодических отчетов безопасности (ПООБ, РООБ), планов по управлению рисками (ПУР) и контроль их подачи в Уполномоченные органы в соответствии с применимыми нормативно-правовыми актами ЕАЭС и/или по предписаниям от компаний-партнеров;
• Проверка корректности заполнения и контроль своевременной подачи ИСНР в Уполномоченные органы.

Чтобы к нам присоединиться, вам нужно:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Опыт в фармаконадзоре от 2 лет;
• Опыт написания ПООБ, РООБ, ПУР;
• Наличие действующего сертификата по GVP;
• Знание требований руководства ЕАЭС по надлежащей практике фармаконадзора (Решение 87).

Успешному кандидату мы рады предложить:

• Достойный уровень заработной платы;

• ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.);

• Гибридный формат работы после испытательного срока (3 дня офис);

• Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов;

• Широкие возможности для внешнего обучения за счет компании;

• Развитая корпоративная культура: увлекательные мероприятия, тимбилдинги, традиции (поздравление коллег с днем рождения, участие в спортивных мероприятиях);

• Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, Москва-Сити, Тестовская, Тестовская улица, 10 Показать на большой карте