Инженер-технолог по разработке лекарственных препаратов (R&D, твёрдые и жидкие формы)

Мы представляем стабильную российскую фармацевтическую компанию, которая развивает собственные R&D-разработки и оснащена современным технологическим оборудованием. В связи с расширением отдела разработки открыта вакансия инженера-технолога.

Это возможность для специалиста, который хочет участвовать в создании лекарственных препаратов полного цикла — от лабораторной разработки до запуска на производстве.

Чем предстоит заниматься:

• Разработка и оптимизация составов и технологии производства твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы) и жидких лекарственных форм (растворы, суспензии, эмульсии, капли, сиропы).

• Планирование и проведение лабораторных и опытно-промышленных загрузок по твёрдым и жидким ЛФ.

• Подготовка технической документации: протоколов, отчётов по фармразработке, СОП, разделов регистрационного досье в формате CTD.

• Участие в масштабировании технологии и трансфере на производственные площадки.

• Анализ рисков и работа с технологическим оборудованием для твёрдых и жидких форм.

Требования:

• Высшее химико-технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое образование.

• Опыт работы от 3 лет в R&D или на производстве лекарственных форм. Опыт с твёрдыми и/или жидкими ЛФ; твёрдые и жидкие ЛФ — большое преимущество.

• Знание технологических процессов: для твёрдых форм — прямое прессование, влажная грануляция, таблетирование и др.; для жидких форм — растворение, смешивание, гомогенизация, фильтрация, розлив, упаковка (при необходимости — стерилизация).

• Знание требований нормативных документов: ГФ, EP, USP, ICH.

• Опыт составления отчётов по фармразработке и технологической документации.

• Английский язык — на уровне чтения технической литературы ЖЕЛАТЕЛЬНО.

Условия:

• Достойный уровень заработной платы; обсуждается индивидуально по итогам собеседования.

• Официальное трудоустройство с первого дня, отпуск 28 дней.

• График 5/2 с 8:00 до 17:00; возможность гибридного формата обсуждается.

• ДМС после испытательного срока.

• Современное рабочее место в Химках (Московская область).

• Обучение, профессиональное развитие и карьерные перспективы в растущей компании.

Ключевые навыки

• твёрдые и жидкие лекарственные формы
• фармразработка
• Разработка нового продукта
• Сертификация продукции
• GMP (Good Manufacturing Practice)
• ICH
• EP
• USP
• ГФ
• CTD
• СОП
• масштабирование
• трансфер технологии
• R&D
• ГОСТ
• Техническая документация
• Химические методы анализа
• Ведение документации
• Разработка инструкций
• Сертификация
• Разработка регламентов
• Документальное сопровождение

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы?

Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Химки, Химки, Ховрино Показать на большой карте