Специалист аналитических исследований

«Р-Фарм» —

люди действия

Мы делаем реальные, значимые дела и видим их результат

Наша рабочая среда и процессы помогают нам действовать продуктивно

Получили золотой статус рейтинга лучших работодателей России по версии Forbes*

В нашей команде более 5 000 сотрудников

Разрабатываем препараты в собственных R&D центрах в России и США

Ведём полный цикл лекарственного препарата: от поиска молекулы до отгрузки клиентам

Производим препараты и медицинскую технику на 11 площадках в России, Азербайджане и Германии

Поставляем более 1 800 наименований лекарственных препаратов и 200 позиций медицинской техники

Работаем в соответствии с международными стандартами качества GxP

Задачи:

• Формирование планов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
• Организация проведения исследований сопоставимости продуктов компании: формирование запросов на закупку референтного препарата, мониторинг срока годности референсного и исследуемого препаратов, организация и проведение исследований в аутсорсных лабораториях и на площадках компании (участие в планировании исследования, оценка и приемка полученных результатов);
• Формирование отчетов по проведению исследований сопоставимости продуктов компании;
• Участие в формировании модулей Досье на препарат;
• Участие в проектных совещаниях, участие в коммуникациях между лабораториями;
• Планирование исследований сопоставимости;
• Разрабатывать детальные планы проведения исследований сопоставимости продуктов компании, включая определение объёма работ, сроков, ресурсов и методологий;
• Координировать согласование планов с руководством и заинтересованными подразделениями;
• Организация закупки и контроль референтных препаратов;
• Формировать и согласовывать запросы на закупку референтных препаратов;
• Вести мониторинг сроков годности референтных и исследуемых препаратов, обеспечивать своевременное обновление материалов;
• Обеспечивать надлежащее хранение, транспортировку и учёт препаратов;
• Управление исследованиями в аутсорсных и собственных лабораториях;
• Подбирать и взаимодействовать с аутсорсными лабораториями, заключать договоры на проведение исследований;
• Участвовать в планировании исследований: разработке протоколов, определение критериев оценки результатов исследований;
• Координировать проведение исследований на площадках компании;
• Проводить оценку и приёмку полученных результатов исследований на соответствие установленным требованиям и стандартам;
• Формировать полные и структурированные отчёты по результатам исследований сопоставимости;
• Обеспечивать соответствие отчётной документации регуляторным требованиям и внутренним стандартам компании;
• Участвовать в формировании модулей Досье на препарат в части, касающейся исследований сопоставимости;
• Предоставлять необходимую документацию и данные для включения в регистрационное досье;
• Участвовать в проектных совещаниях по разработке и регистрации препаратов;
• Обеспечивать эффективную коммуникацию между внутренними лабораториями, аутсорсными партнёрами и проектными командами;
• Выступать связующим звеном при координации работ между различными лабораторными площадками.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование/ фармацевтическое, химическое, биологическое;
• Опыт работы в фармацевтической промышленности – от 3 лет;
• Опыт работы в лабораториях R&D будет преимуществом;
• Умение анализировать сложные ситуации и предлагать эффективные решения;
• Способность замечать мелкие детали, которые могут оказать значительное влияние на работу системы;
• Способность эффективно взаимодействовать с коллегами, передавать свои идеи и решения другим членам команды;
• Умение формировать отчеты по результатам исследований.

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Полис ДМС;
• Система гибких льгот и корпоративных скидок;
• Компенсация мобильной связи.

Работа в «Р-Фарм» это:

Человечность

Минимум бюрократии

Стабильность

Гибкость

А ещё у нас есть

Подарки для сотрудников

Система гибких льгот

Дополнительное медицинское страхование

Программа корпоративных привилегий

Мы

*По версии Forbes в 2023 году

Ключевые навыки

• Аналитические исследования
• Исследовательский анализ данных

Контакты

Показать контакты

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, Калужская, Проспект Вернадского, Ленинский проспект, 111к1 Показать на большой карте