Специалист по клиническим исследованиям

Генерируй! Культивируй! Вдохновляй! Карьера в ГЕНЕРИУМ — это возможность реализовать свой потенциал в инновационной биотехнологической компании, объединяющей настоящих профессионалов своего дела.

Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

ГЕНЕРИУМ — это Команда профессионалов мирового уровня

Собственный современный биотехнопарк

Масштабные проекты

Сообщество единомышленников

Атмосфера уважения и поддержки

Культура непрерывного развития

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Cпециалист по клиническим исследованиям»

Локация: г. Москва, штаб-квартира

Ваши задачи:

• определение потенциальных центров и оценка их пригодности;
• осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании;
• сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре;
• обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра;
• обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации;
• подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре;
• обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования;
• инициация клинического исследования в центре;
• обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами;
• обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора;
• предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования;
• проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования;
• своевременное документирование всех мониторинговых активностей;
• осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства;
• обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра;
• проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования; (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации;
• обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды;
• обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата.
• ведение главного файла центра (CSF);
• обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF);
• присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях;
• участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования;
• подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия.

Наши ожидания:

• законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое);
• опыт работы Специалистом по клиническим исследованиям в контрактной организации или фармацевтической компании от одного года;
• знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), принципы ведения и организации клинических исследований;
• уверенное владеете ПК: MS Office;
• английский язык- Intermediate;
• готовность к командировкам

Наше предложение

Содержание нашего предложения различается в зависимости от локации вакансии. Посмотрите условия, которые мы предлагаем, ориентируясь на локацию конкретной вакансии.

Биотехнопарк и производственная площадка п. Вольгинский, Владимирская область

Пересмотр заработной платы

Премирование (квартальное, полугодовое или годовое)

ДМС с первого дня работы

Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний

Программа

«Гибкие льготы»

Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта

Корпоративный университет

Внутреннее и внешнее обучение

Корпоративная библиотека (онлайн и офлайн)

Лекции приглашённых экспертов

Релокационный пакет

Предоставление жилья для иногородних сотрудников

Корпоративное питание

Корпоративный трансфер до локаций

Корпоративная Сим-карта

Корпоративный спорт

Сообщества по интересам

Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей

Штаб-квартира г. Москва,

Москва-Сити

Пересмотр заработной платы

Премирование (квартальное, полугодовое или годовое)

ДМС с первого дня работы

Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний

Программа

«Гибкие льготы»

Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта

Корпоративный университет

Внутреннее и внешнее обучение

Корпоративная библиотека (онлайн и офлайн)

Лекции приглашённых экспертов

Корпоративное питание (компенсация)

Корпоративная Сим-карта

Сообщества по интересам

Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей

Производственная площадка

ООО «Генериум-Некст», п. Алабушево

Пересмотр заработной платы

Премирование (квартальное, полугодовое или годовое)

ДМС с первого дня работы

Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний

Программа

«Гибкие льготы»

Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта

Корпоративный университет

Внутреннее и внешнее обучение

Корпоративная библиотека (онлайн)

Лекции приглашённых экспертов

Корпоративное питание

Корпоративный трансфер до локаций

Корпоративная Сим-карта

Сообщества по интересам

Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей

Удаленно

Пересмотр заработной платы

Премирование (квартальное, полугодовое или годовое)

ДМС с первого дня работы

Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний

Программа

«Гибкие льготы»

Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта

Корпоративный университет

Внутреннее и внешнее обучение

Корпоративная библиотека (онлайн)

Лекции приглашённых экспертов

Корпоративное питание (компенсация)

Корпоративная сим-карта или компенсация сотовой связи

Корпоративный автомобиль или компенсация

Сообщества по интересам

Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей

Присоединяйтесь к команде экспертов!

Ключевые навыки

• Работа в команде
• Грамотная речь
• Английский язык
• Работа с большим объемом информации
• Деловая переписка

Контакты

Показать контакты

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию Где располагается место работы? Какой график работы? Вакансия открыта? Какая оплата труда? Как с вами связаться? Другой вопрос

Где предстоит работать

Москва, Деловой центр, Москва-Сити, Тестовская, Тестовская, Тестовская улица, 10 Показать на большой карте