Syed Anees

مهندس طبي حيوي يمتلك أكثر من 10 سنوات من الخبرة في جودة الأجهزة الطبية والتحقق والهندسة السريرية ضمن بيئات رعاية صحية خاضعة للتنظيم. يتمتع بخبرة متعمقة في ISO 13485 وإدارة المخاطر (ISO 14971) والعمليات المتوافقة مع GMP، مع مشاركة عملية في تأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ) ودعم عمليات التدقيق وتوثيق الامتثال. يمتلك قدرة مثبتة على تفسير المتطلبات التنظيمية ودعم عمليات التدقيق وتحسين أنظمة الجودة مع التنسيق مع أصحاب المصلحة متعددي الوظائف بما فيهم الشركات المصنّعة الأصلية والموردون والفرق السريرية. يسعى للانتقال إلى أدوار تدقيق نظام إدارة الجودة أو الامتثال التنظيمي أو هندسة الجودة في كندا أو أوروبا.

مهندس طبي حيوي أول - Maternity & Children's Hospital - Saudi Arabia

(2012-01)

• قاد عمليات التركيب والتأهيل (IQ/OQ/PQ) وإدارة دورة الحياة للأجهزة الطبية عبر أقسام العناية المركزة والغسيل الكلوي وأمراض القلب والمختبرات.
• ضمن الامتثال لأنظمة الجودة والمتطلبات التنظيمية، ودعم جاهزية التدقيق وعمليات التفتيش.
• طبّق مبادئ ISO 13485 و ISO 14971 في التحقق والصيانة واتخاذ القرارات القائمة على المخاطر.
• أعدّ وحافظ على الوثائق التقنية، بما فيها إجراءات التشغيل الموحدة وبروتوكولات التحقق وتقارير الامتثال.
• دعم عمليات التدقيق الداخلية والخارجية من خلال توفير الوثائق والسجلات والمبررات التقنية.
• نسّق مع الشركات المصنّعة الأصلية والموردين لمعالجة حالات عدم المطابقة وتطبيق CAPA وتحسين الأداء.
• قدّم تدريباً تقنياً للمستخدمين السريريين وجمع الملاحظات لتحسين قابلية الاستخدام والسلامة.
• أسهم في تحسينات العمليات وترقيات التكنولوجيا لتعزيز الامتثال والكفاءة.

مهندس طبي حيوي / مهندس خدمة ميدانية - Al Arfaj Medical Services - Saudi Arabia

(2009-01 - 2012-12)

• أجرى عمليات التركيب والاختبار واستكشاف الأعطال والصيانة الوقائية للمعدات الطبية.
• دعم أنشطة التحقق والمعايرة والتوثيق في البيئات السريرية الخاضعة للتنظيم.
• عمل كحلقة وصل بين مزودي الرعاية الصحية والموردين والمصنّعين.

أدوار في الهندسة الطبية الحيوية (بداية المسيرة المهنية)

(2002-01 - 2009-12)

• أجرى صيانة المعدات واختبارات السلامة وفحوصات الامتثال.
• طوّر خبرة أساسية في تشغيل الأجهزة الطبية وممارسات التوثيق.

بكالوريوس تقنية (B.Tech) - هندسة الإلكترونيات والأجهزة الدقيقة - Chhatrapati Shahuji Maharaj University