Jlassi Selsabil

Chargée Assurance Qualité

كفاءة

Sfax, معتمدية صفاقس المدينةعضو منذ ٦ يناير ٢٠٢٣

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نبذة

Professionnel de l’assurance qualité enthousiaste, ayant un penchant pour l’innovation et la créativité et plus de deux ans d’expertise.

-Participée à maintenir la certification ISO 13485 et le marquage CE des dispositifs médicaux.

-Hautement doué pour l’amélioration des processus et le relèvement des normes de qualité.

-Visant à utiliser mes connaissances et mon expertise pour occuper efficacement le poste Chargé assurance qualité.

Assistante Assurance Qualité Mars .2020-Présent

Medicasud Industrie dispositifs médicaux– Ariana, Tunisie.

Participer à la gestion du système documentaire qualité (gestion du dossier technique, mise à jour, diffusion, classement…)
Gérer les projets et proposer des améliorations de la qualité et assurer l’application des réglementations en vigueur
Veiller l’hygiène, la sécurité et la santé au travail
Réaliser les audits internes
préparer la revue de direction
Réaliser les différents types de qualification (QI/QO/QP, périodique, change control…)
Participer à l’élaboration de l’évaluation clinique (SAC, SCAC, PMS…)
Réaliser la validation des équipements, des procédés (nettoyage, procédés de stérilisation, SI…)
Sensibiliser, former et accompagner les services concernés aux pratiques de la qualité
Réaliser les auto-inspections de routine sur site (tournées qualités)
Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
Assurer une veille normative et réglementaire pertinente avec la mise en place des GAP ANALYSIS
Assurer la gestion des dossiers de lot (vérification et libération)
Mettre en place et suivre les indicateurs des différents processus
Traiter et suivre les réclamations client

STAGE : VEILLER A LA PROTECTION ET A LA SECURITE DU CONSOMMATEUR Fév. 2019 – Jan.2020

Agence National de Contrôle Sanitaire et Environnementales des Produits (ANCSEP), Tunis, Tunisie

L’évaluation des risques sanitaires liés aux différents produits
Renforcer la veille sanitaire et la complémentarité et l’efficacité des systèmes de vigilance
Sensibiliser le consommateur et proposer des normes
Alimentation d’une plateforme de sécurité sanitaire des aliments destinée aux consommateurs et les parties pertinentes
Mise en place d’un réseau national de notification en cas d’alerte sanitaire pour renforcer et unifier les mesures de contrôle et de surveillance des aliments;
Veille réglementaire et listing des principales réglementations relatives à l’hygiène et à la sécurité sanitaire des aliments

STAGE : TECHNICIENNE DE LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE Hôpital Mahmoud El Matri, Ariana, Tunisie

Recueillir des prélèvements sur les patient(e)s (échantillons de sang, de tissus, etc.)
Noter les prélèvements des patient(e)s et les préparer pour les tests
Réaliser les tests sur
les échantillons, relever et enregistrer les résultats des analyses
Désinfecter et décontaminer les équipements selon les procédures de nettoyage validées