İsa Habil

İlaç sektöründe 20 yılı aşkın deneyime sahip, GMP kurallarına hâkim Üretim ve Kalite Yönetimi profesyoneliyim. Kariyerim boyunca mikrobiyoloji laboratuvarı, Kalite Kontrol, İn-Proses Kontrol ve üretim süreçlerinde görev aldım. GMP dokümantasyonu, sapma, CAPA ve değişiklik kontrol süreçleri, çevresel izleme, steril ve non-steril üretim süreçleri, kalite kontrol faaliyetleri ve üretim-kalite ekipleri arasındaki koordinasyon konularında kapsamlı deneyime sahibim. 2007, 2009, 2012 ve 2014 yıllarında gerçekleştirilen FDA denetimleri başta olmak üzere ulusal ve uluslararası otorite denetimlerine aktif katılım sağladım.

Üretim Sorumlusu - PHARMA PLANT

(2024-11 - 2026-06)

• GMP kurallarına uygun üretim faaliyetlerinin planlanması ve yönetilmesi
• Üretim personelinin koordinasyonu ve performans takibi
• Üretim hedeflerinin gerçekleştirilmesi ve verimlilik artırıcı çalışmaların yürütülmesi
• Sapma, CAPA ve değişiklik kontrol süreçlerinin yönetilmesi
• Üretim dokümantasyonunun hazırlanması ve kontrol edilmesi
• Kalite Güvence ve Kalite Kontrol ekipleriyle koordinasyon sağlanması

Kıdemli Kalite Kontrol Uzmanı - PHARMA PLANT

(2023-09 - 2024-11)

• Mikrobiyolojik analizlerin gerçekleştirilmesi
• İn-proses kontrol faaliyetlerinin yürütülmesi
• GMP gerekliliklerine uygun laboratuvar süreçlerinin yönetilmesi
• Sonuçların değerlendirilmesi ve raporlanması

Kıdemli Kalite Kontrol Uzmanı - BİLİM İLAÇ

(2019-03 - 2023-08)

• Mikrobiyolojik kalite kontrol analizlerinin yürütülmesi
• Çevresel izleme programlarının uygulanması
• Sterilite ve mikrobiyal limit testlerinin gerçekleştirilmesi
• GMP uyumlu laboratuvar faaliyetlerinin sürdürülmesi

İn-Proses Kontrol Uzmanı - İBRAHİM ETHEM ULAGAY İLAÇ

(2018-06 - 2019-03)

• Üretim süreçlerinde kalite kontrollerinin gerçekleştirilmesi
• GMP standartlarına uygun proses takibi
• Üretim ve kalite ekipleri arasında koordinasyon sağlanması

Kalite Kontrol Mikrobiyoloji Analisti / Numune Alma Sorumlusu - MUSTAFA NEVZAT İLAÇ SAN. A.Ş.

(2006-03 - 2018-06)

• Hammadde, yarı mamul ve mamul ürün analizleri
• WFI, PW, buhar ve azot sistemlerinden numune alma
• Mikrobiyal limit ve sterilite testlerinin yürütülmesi
• Çevresel izleme faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
• Bakteriyel endotoksin analizleri (Kinetik ve Gel-Clot)
• FDA ve diğer otorite denetimlerine aktif katılım

Mikrobiyoloji Laborantı (Staj) - ROCHE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

(1999-09 - 2001-06)

• Kalite kontrol laboratuvar faaliyetlerine destek verilmesi
• Mikrobiyolojik analizlerin yürütülmesi

Önlisans - Laborant ve Veteriner Sağlık Programı - Atatürk Üniversitesi (2019 - 2021)

Lise - Su Ürünleri Bölümü - İstanbul Anadolu Denizcilik Meslek Lisesi (2001)