Фахівець із системи управління якістю та технічної документації

ТОВ «Друкмаш-центр» — виробниче підприємство, що спеціалізується на виготовленні та постачанні технічних засобів реабілітації.

Запрошуємо до команди фахівця, який забезпечуватиме супровід системи управління якістю підприємства та ведення нормативної й технічної документації.

Розглядаємо кандидатів із технічною освітою та досвідом роботи з документацією. Знання конкретних стандартів управління якістю на момент працевлаштування не є обов'язковим.

Основні обов'язки

1. Система управління якістю

• Виконання функцій представника керівництва з якості.

• Супровід та актуалізація системи управління якістю підприємства відповідно до ISO 13485.

• Перегляд та актуалізація стандартів підприємства (СТП).

• Ведення реєстрів нормативної документації, контроль актуальності документів.

• Організація внутрішніх аудитів та участь у зовнішніх аудитах.

• Контроль виконання коригувальних дій за результатами аудитів.

• Підготовка матеріалів для аналізування системи управління якістю керівництвом підприємства.

• Взаємодія з підрозділами підприємства щодо виконання встановлених вимог.

2. Технічна документація

• Формування, ведення та актуалізація технічних файлів медичних виробів.

• Розроблення й актуалізація текстової конструкторської документації.

• Підготовка технічних описів, специфікацій, інструкцій та інших текстових технічних документів.

• Перевірка комплектності та узгодженості документації.

• Внесення змін до технічної документації за матеріалами, отриманими від конструкторів та інших відповідальних фахівців.

• Підготовка документації для процедур оцінки відповідності медичних виробів.

• Взаємодія з органами з оцінки відповідності з питань технічної документації.

Розроблення креслень, виконання конструкторських розрахунків та проєктування виробів до обов'язків не входять.

Вимоги до кандидата

• Вища технічна освіта.

• Досвід роботи з нормативною, технічною або конструкторською документацією.

• Уміння самостійно розробляти, оформлювати, систематизувати та актуалізувати документи.

• Здатність працювати зі стандартами, технічними вимогами та нормативними актами.

• Здатність самостійно вивчати та застосовувати вимоги нормативно-правових актів і технічних регламентів.

• Впевнене володіння Microsoft Word та Excel.

• Аналітичне мислення, системність, відповідальність та уважність до деталей.

Буде перевагою:

• Досвід роботи на виробничому підприємстві.

• Досвід супроводу систем управління якістю.

• Досвід розроблення стандартів підприємства та технічної документації.

• Участь у внутрішніх або зовнішніх аудитах.

• Досвід роботи з технічними файлами медичних виробів.

• Знання вимог Технічного регламенту щодо медичних виробів (постанова КМУ № 753) та досвід підготовки документації для підтвердження відповідності медичних виробів.

Ми пропонуємо

• Офіційне працевлаштування.

• Заробітну плату 20 000–25 000 грн до оподаткування, залежно від кваліфікації та досвіду.

• Медичне страхування за рахунок підприємства.

• Знижки на медичні послуги в медичному центрі «Драйв-медікал».

• Можливість професійного розвитку у сфері управління якістю та технічної документації.