Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів. Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Вимоги:

• Вища медична/фармацевтична, хімічна, біотехнологічна освіта;
• Володіння англійською мовою Upper Intermediate;
• Знання законодавства України з реєстрації лікарських засобів;
• Досвід роботи в реєстрації лікарських засобів від 3-х років;
• Знання основних комп’ютерних програм MS Office;
• Особисті якості: грамотність, організованність, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в режимі багатозадачності, робота на результат;

Обов'язки:

• Здійснення експертизи реєстраційного досьє на предмет його повноти згідно до регуляторних вимог;
• Формування та подача реєстраційного досьє в еCTD форматі, перереєстрації, внесення змін від подання заявки до отримання оригіналів після завершення процедур в межах України та інших країн;
• Підготовка та подача документів для отримання Висновку GMP на лікарські засоби;
• Комунікація із виробниками;
• Підготовка та подача реєстраційних досьє та матеріалів до регуляторних органів;
• Вичитування оригінал-макетів;
• Ведення звітності відповідно до своїх продуктів та процесів;
• Взаємодія з МОЗ, ДЕЦ та іншими регуляторними органами.

• Умови та бенефіти:
  • Новітні проєкти, які забезпечують стабільну винагороду;
  • Можливість професійного розвитку та участі в інноваційних проєктах.
  • Конкурентний рівень оплати праці.
  • Комфортні умови праці в сучасному офісі та підтримка команди однодумців.
  • Розташування офісу м. Київ, Подільский район, м.Поштова площа;
  • Додаткові дні до щорічної відпустки;
  • Медичне страхування;
  • Допомога компанії працівникам в умовах воєного часу.

Очікуваний рівень заробітної плати обговорюється на співбесіді.

Без досвіду в цьому напрямку кандидатів НЕ РОЗГЛЯДАЄМО!!!

Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши своє резюме на електрону адресу.

В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.

Наталія