Virginia Amado

Química Farmacéutica con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con sólida trayectoria en asuntos regulatorios, gestión de registros sanitarios, documentación técnica y cumplimiento normativo.

Experiencia de trabajo transversal con áreas de producción, aseguramiento y control de calidad, supply chain y operaciones, contribuyendo al cumplimiento de estándares GMP/BPF y a la mejora continua de los procesos. Perfil proactivo, organizado y orientado a resultados, con capacidad de adaptación, gestión documental y coordinación interdisciplinaria. Interesada en continuar desarrollándome en distintas áreas de la industria farmacéutica, aportando experiencia técnica, regulatoria y operativa.

Consultora Independiente – Asuntos Regulatorios y Calidad - Consultora Independiente

(2025-10)

• Consultoría técnica y regulatoria para empresas de distintos sectores industriales en temas vinculados a asuntos regulatorios, sistemas de calidad, documentación técnica y cumplimiento de estándares GMP/BPF

Corporate Regulatory Affairs Coordinator - Adium Pharma S.A. - Montevideo

(2024-07 - 2025-10)

• Coordinación estratégica de asuntos regulatorios para LATAM (17 países).
• Planificación y seguimiento de registros, renovaciones y variaciones regulatorias.
• Coordinación funcional con equipos regionales y áreas multidisciplinarias.
• Armonización de documentación técnica y regulatoria.
• Seguimiento de compromisos regulatorios y relación con Autoridades Sanitarias.

Corporate Regulatory Affairs Associate — Unidad Vacunas - Adium Pharma S.A. - Montevideo

(2022-05 - 2024-07)

• Gestión regulatoria de productos vacunas para LATAM.
• Soporte en estrategias regulatorias, variaciones y renovaciones.
• Revisión de documentación técnica, legal, preclínica y clínica.
• Coordinación con filiales, business partners y autoridades sanitarias.
• Participación en estandarización documental regional.

Regulatory Affairs Specialist — Labeling - Adium Pharma S.A. - Montevideo

(2020-01 - 2022-04)

• Gestión regional de labeling para LATAM.
• Coordinación de implementación de cambios de etiquetado.
• Soporte regulatorio para sometimientos y compliance documental.
• Organización y mantenimiento del archivo histórico regulatorio

Encargada de Asuntos Regulatorios - Laboratorios Celsius - Montevideo

(2017-12 - 2019-12)

• Gestión de registros, renovaciones y lanzamientos de productos.
• Preparación de respuestas a autoridades regulatorias.
• Coordinación con áreas internas para implementación de requerimientos normativos.
• Participación en auditorías y soporte documental.

Química Senior — Desarrollo de Productos - Laboratorios Celsius - Montevideo

(2005-09 - 2017-11)

• Participación en desarrollo galénico, mejora de procesos productivos y validaciones analíticas.
• Seguimiento de estudios de estabilidad y soporte técnico-regulatorio.
• Desarrollo de documentación técnica para registros sanitarios.
• Trabajo conjunto con áreas de Producción, Calidad y Control de Calidad.

Experiencia inicial - ICU Vita

(2005-01 - 2005-12)

Experiencia inicial - GlaxoSmithKline

(2004-01 - 2005-12)

MBA - Máster en Dirección y Administración de Empresas - UNIR (España) (2023-10 - 2025-10)

Licenciatura - Química Farmacéutica - Universidad de la República (2000-01 - 2005-12)