Ariane Manzan

Especialista en Garantía de Calidad con más de 14 años de experiencia en la industria farmacéutica, centrada en GMP, GDP y cumplimiento regulatorio.

Experiencia sólida en QMS, auditorías internas/externas, CAPA, gestión de desviaciones, validación de sistemas (CSV), análisis de riesgos y cadena logística farmacéutica. Alta capacidad para mejora continua, gestión documental y formación de equipos.

Especialista en Garantía de la Calidad / Farmacéutica Responsable Técnica at Fresenius Kabi (2022-10 – 2025-12)

• Gestión del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) conforme a normativas GMP.
• Ejecución de auditorías internas y externas y preparación para inspecciones regulatórias.
• Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios, incluyendo análisis de causa raíz.
• Participación en validación de sistemas informatizados (CSV) y aseguramiento de Data Integrity (ALCOA+).
• Revisión y actualización de SOPs, políticas y documentación del QMS.
• Evaluación y homologación de proveedores y ejecución de cualificaciones técnicas.
• Supervisión de cadena de frío, almacenamiento y áreas controladas.
• Seguimiento de KPIs de calidad y gestión de riesgos.

Coordinadora de Calidad y Medio Ambiente / Farmacéutica Responsable Técnica at Grupo LC (2019-11 – 2022-04)

• Cumplimiento de GMP/GDP en almacenamiento y transporte, incluyendo monitoreo ambiental y control de plagas.
• Seguimiento de temperatura y cadena logística, y gestión de proveedores mediante calificación y evaluación.
• Soporte en auditorías de calidad e inspecciones y gestión de documentación QMS.
• Implementación y mantenimiento de sistemas de gestión ISO 9001, ISO 14001, SASSMAQ y EcoVadis.
• Cumplimiento regulatorio ante ANVISA, IBAMA, CETESB y MAPA.
• Auditorías internas, programas 5S y mejora continua de procesos.
• Análisis de KPIs y reportes utilizando Power BI.
• Gestión de equipos y formación en calidad y cumplimiento.

Coordinadora Administrativa / Farmacéutica Responsable Técnica at Quality Fast Logistica (2014-08 – 2018-07)

• Implementación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo mapeo de procesos, gestión documental y CAPA/no conformidades.
• Coordinación de operaciones logísticas: recepción, expedición y gestión de cadena inversa.
• Emisión y control de documentos fiscales y seguimiento de inventarios.
• Cumplimiento regulatorio conforme a las directrices de la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
• Gestión administrativa y financiera: cuentas por pagar/recibir.
• Gestión de compras, activos e inventarios, y soporte a la gestión de flota y análisis de riesgos operativos.

MBA in Calidad y Productividad – UNINOVE (2014-01 – 2014-12)

Licenciatura in Farmacia-Bioquímica – UNINOVE (2007-01 – 2010-12)