Om Bhogale
مساعد ضمان الجودة
وظّف هذا الشخص
أرسل عرض عمل مباشرة لهذا المرشح
نبذة
خريج ماجستير في التكنولوجيا الحيوية مع خبرة مهنية في ضمان الجودة (QA) في صناعة الأدوية. يعمل حالياً بوصفه مساعد ضمان جودة، مؤدياً مهام مماثلة لمسؤول IPQA، تشمل مراقبة الجودة أثناء العملية الإنتاجية، والامتثال لمعايير GMP، وتخليص خطوط الإنتاج، والتحقق من العمليات. يمتلك خبرة في توثيق ضمان الجودة، وإعداد إجراءات التشغيل الموحدة ومراجعتها، وتوثيق الدفعات، ومعالجة الانحرافات، ودفاتر السجلات، وقوائم المراجعة، والتحكم في الوثائق. يتمتع بفهم قوي لأنظمة الجودة الصيدلانية واهتمام بالغ بالحفاظ على الامتثال، وسلامة البيانات، والتحسين المستمر.
الخبرة
ضمان الجودة - UNILAB CHEMICALS & PHARMACEUTICALS PVT LTD, DOMBIVLI FACTORY - Dombivli
(2026-06)
- الحفاظ على سجلات ضمان الجودة واتباع إرشادات GMP ومتطلبات SOPs وBMR
- إجراء الفحوصات أثناء العملية الإنتاجية خلال مراحل التصنيع والتعبئة لضمان معايير الجودة
- مراقبة أنشطة التصنيع والإبلاغ عن الانحرافات/حالات عدم المطابقة إلى مدير ضمان الجودة
- المساعدة في عمليات التدقيق، والمعايرة، والتدريب، والتنسيق بين الأقسام
متدرب - Calantha Biotech Pvt. - Mumbai
(2023-07 - 2023-07)
تدريب في برنامج علم الأحياء الدقيقة والإنزيمات
- أتم تدريباً مدته شهر واحد في مجال علم الأحياء الدقيقة والإنزيمات
متدرب - BioZed Engineering Private Limited - Thane
(2025-06 - 2025-08)
أتم تدريباً في مختبر اختبار الأغذية المعتمد من FSSAI.
- تلقى تدريباً في مجال تحليل الأغذية، وأجهزة HPLC وLC-MS وGC-MS
طالب رسالة بحثية - ICMR-NIRRCH - Parel
(2026-03 - 2026-06)
متدرب في مختبر علم الأحياء الجزيئي والخلوي في ICMR-NIRRCH تحت إشراف Dr. Deepak Modi
التعليم
ماجستير في العلوم - التكنولوجيا الحيوية - Amity University (2024-09 - 2026-06) Mumbai, India
بكالوريوس في العلوم (مع مرتبة الشرف) - التكنولوجيا الحيوية - Amity University Mumbai (2021-09 - 2024-06) Mumbai, India
درجة فرعية - السلامة الصناعية وإدارة الموارد - Amity University Mumbai (2021-09 - 2024-06) Mumbai