Cecilia Venier

Profesional senior en Biotecnología con más de 20 años de experiencia práctica de laboratorio, especializada en ensayos biológicos e inmunológicos, cultivo celular, investigación clínica y control de calidad biológico. Amplia experiencia en la ejecución, adaptación, estandarización y optimización de metodologías biológicas, incluyendo ensayos complejos de base celular e inmunológica. Sólida experiencia en troubleshooting experimental, detección de desvíos metodológicos, resolución de problemas asociados a reactivos y optimización sistemática de flujos de trabajo.

Experiencia en procesamiento de alto volumen de muestras biológicas, mantenimiento de cultivos celulares y ejecución de ensayos bajo protocolos establecidos y requisitos de calidad. Perfil observador, organizado y sistemático, con especial atención al detalle y capacidad para detectar cambios sutiles en las condiciones experimentales e investigar sus posibles causas. Participación en actividades de soporte analítico vinculadas a investigación clínica y desarrollo de productos biológicos, incluyendo Vaxira® (racotumomab) y control de calidad biológico de CIMAHER® (nimotuzumab).

Especialista Senior en Biotecnología - LABORATORIO FARMACÉUTICO - Buenos Aires, Argentina

(2002-06)

Control de Calidad Biológico - LABORATORIO FARMACÉUTICO - Buenos Aires, Argentina

(2022)

• Responsable de actividades de control de calidad biológico orientadas a la liberación de lotes de producto comercial.
• Realización de ensayos de control de calidad biológico asociados a CIMAHER® (nimotuzumab) de acuerdo con procedimientos establecidos y criterios de aceptación.
• Realización de citometría de flujo/FACS e inmunocitoquímica en un instituto de doble dependencia.
• Preparación de muestras, reactivos, controles y diluciones requeridas para los ensayos biológicos.
• Cultivo y mantenimiento de líneas celulares utilizadas en control de calidad.
• Evaluación de resultados experimentales utilizando controles y materiales de referencia establecidos y comunicación de resultados al personal responsable.
• Investigación de desvíos experimentales y troubleshooting de condiciones de ensayo dentro de los procedimientos establecidos.
• Control de reactivos biológicos y suministros críticos, incluyendo stock, lote, vencimiento y condiciones de almacenamiento.
• Mantenimiento de registros y documentación de laboratorio asociados a las actividades de control de calidad.

Desarrollo Clínico e Investigación - LABORATORIO FARMACÉUTICO - Buenos Aires, Argentina

(2002 - 2022)

• Participación en actividades de laboratorio correspondientes a ensayos clínicos de Fase II vinculados al desarrollo de Vaxira® (racotumomab).
• Ejecución de ensayos biológicos complejos aplicados a investigación clínica y análisis de muestras de pacientes.
• Realización de ELISA para anticuerpos y citocinas, ELISpot, ensayos de proliferación y citotoxicidad celular.
• Procesamiento de sangre entera mediante Ficoll-Hypaque para obtención de PBMCs y criopreservación.
• Recepción, procesamiento y gestión de muestras de suero y PBMCs provenientes de otros centros clínicos.
• Cultivo, mantenimiento, pasaje, congelamiento y recuperación de múltiples líneas celulares, incluyendo A431, X63 y T3T, entre otras según el estudio o ensayo.
• Procesamiento de aproximadamente 50–80 muestras biológicas por jornada, incluyendo múltiples diluciones y varios ELISA realizados en simultáneo.
• Preparación de curvas de calibración y controles junto con las diluciones de muestras en la misma placa; evaluación de lecturas de absorbancia del lector de ELISA y transferencia de resultados a planillas Excel establecidas.
• Adaptación, estandarización y optimización de metodologías de laboratorio a partir de protocolos establecidos, literatura científica y evaluación experimental.
• Detección y corrección de desvíos metodológicos asociados a variaciones entre lotes o marcas de reactivos biológicos comerciales.
• Resolución sistemática de problemas experimentales relacionados con cultivo celular, reactivos, controles y condiciones de ensayo.
• Optimización de tiempos de análisis y gestión de componentes críticos en flujos de trabajo de alto volumen.
• Registro detallado del trabajo experimental y documentación de procedimientos, observaciones, adaptaciones y modificaciones metodológicas.
• Trabajo en colaboración con médicos, investigadores e instituciones asociadas en entornos de investigación clínica.
• Asesoramiento técnico informal a becarios doctorales sobre técnicas de laboratorio y procedimientos experimentales.
• Participación en experimentos cuyos datos fueron posteriormente utilizados en publicaciones científicas.

Técnica de Planta en Hemoterapia e Inmunohematología - Instituto de Oncología Ángel H. Roffo (UBA) - Buenos Aires, Argentina

(1992 - 1996)

• Tipificación de grupos sanguíneos y pruebas de compatibilidad pretransfusional.
• Separación y procesamiento de componentes sanguíneos: glóbulos rojos, plasma, plaquetas y crioprecipitado.
• Serología de banco de sangre para detección de marcadores infecciosos.
• Extracción de sangre a donantes en ámbito hospitalario.
• Procedimientos de transfusión de sangre a pacientes internados y en quirófano.

Licenciatura - Biotecnología - Universidad Nacional de Quilmes

Tecnicatura - Hemoterapia e Inmunohematología - Hospital Dr. J. M. Ramos Mejía