Edith Acevedo

Farmacéutica y Líder Senior en Calidad y Compliance con más de 20 años de trayectoria en QA y QC dentro de la industria farmacéutica, combinando supervisión técnica de laboratorio con gestión de cumplimiento regulatorio a lo largo de toda la cadena de suministro.

Experiencia liderando equipos de hasta 40 personas y calificando y auditando más de 200 proveedores nacionales e internacionales bajo normativa GMP, FDA, EMA y ANMAT. Sólida trayectoria en gestión de riesgos (QRM), CAPAs, desvíos y resultados fuera de especificación (OOS/OOT), con foco en mejora continua y fortalecimiento de relaciones con proveedores y organismos regulatorios. Busco dar el siguiente paso hacia una posición de mayor responsabilidad en Calidad (QA/QC) en una organización farmacéutica de escala regional o internacional, aportando visión estratégica de compliance, capacidad de gestión de equipos y experiencia consolidada en desarrollo de sistemas de calidad.

Líder de Procesos en Terceros, Garantía de Calidad at Laboratorio Pablo Cassará (2023-04 – Present)

• Lideré la calificación y auditoría de más de 200 proveedores (elaboradores, materias primas, materiales de empaque y servicios clave), manteniendo 100% de cumplimiento GMP en auditorías regulatorias y de clientes.
• Reduje en un 50% los reclamos a proveedores mediante la gestión de desvíos y reclamos, orientando a planta en investigación de causa raíz y definición de CAPAs efectivas.
• Brindo asistencia técnica a proveedores de recursos limitados para la redacción e implementación de procedimientos operativos, elevando sus estándares regulatorios.
• Gestiono controles de cambio y análisis de riesgo para priorizar acciones y mitigar riesgos en la calidad del producto.
• Redacto Procedimientos Operativos Estándar (POEs) y presento el proceso de auditorías externas ante inspecciones regulatorias y de clientes.
• Aplico el "Enfoque Relacional" y el Mapa de Relaciones para fortalecer alianzas con terceros basadas en el respeto y el compromiso mutuo.

Líder de Laboratorio Fisicoquímico (People Manager – equipo de 40 analistas) at Laboratorio Elea (2018-06 – 2023-04)

• Lideré y mentoricé un equipo de 40 analistas, siendo responsable de la corrección y aprobación final de análisis de Producto Terminado (sólidos, semisólidos, líquidos, aerosoles, oftálmicos) y Materias Primas.
• Analicé sistemáticamente los resultados fuera de especificación (OOS), priorizando y resolviendo las causas de mayor impacto para mejorar la estabilidad analítica.
• Diseñé la planificación diaria y semanal del laboratorio, optimizando los tiempos de liberación de Producto Terminado y Materias Primas.

Analista Sr. de Control de Calidad at Laboratorios Phoenix SAICF (GSK) (2012-07 – 2018-06)

• Realicé análisis fisicoquímico de materias primas mediante HPLC, IR, UV, GC y refractómetro, incluyendo generación de estándares secundarios.
• Planifiqué, coordiné y di seguimiento a los análisis del sector, incluyendo validación, aprobación de resultados y generación de Certificados de Análisis.
• Colaboré con especialistas de GSK Inglaterra para reordenar y optimizar técnicas de análisis de materias primas.
• Implementé un sistema de fichas operativas que agilizó la respuesta a producción mediante un flujo de ensayos más eficiente.

Técnico de Laboratorio de Aplicaciones y Desarrollo at Clariant S.A. (2002 – 2007)

• Ejecuté ensayos físicos y químicos de materias primas y productos terminados para las industrias del papel, detergentes, petróleo, agro y cosmética, incluyendo desarrollo de nuevos productos.
• Calibré material de vidrio y equipos de laboratorio y operé HPLC, turbidímetro y dinamómetro.
• Realicé investigaciones de causa raíz (5 Porqués, espina de pescado) para desvíos y OOS, y preparé documentación para auditorías TÜV e internas.
• Gestioné el sistema SAP y brindé capacitaciones técnicas a clientes.

Dueña at La Royal (2007 – 2011)

Gestión integral de un emprendimiento familiar, a cargo de operaciones, administración y atención al cliente durante un receso profesional del sector farmacéutico.

Ayudante de Laboratorio de Microbiología at Universidad de Morón (1997 – 1999)

Preparación de medios de cultivo.

Técnico de Laboratorio at Hospital de Morón (1999 – 1999)

Análisis clínicos automatizados.

Técnico de Laboratorio at Hospital Posadas (2000 – 2000)

Análisis toxicológicos y hematología.

Técnico de Laboratorio at Hospital de Fiorito (2001 – 2001)

Análisis clínicos y endocrinología.

Farmacia in Farmacia – Universidad de Morón

Analista Químico Universitario in Química – Universidad de Morón

Posgrado en Asuntos Regulatorios in Asuntos Regulatorios – Universidad de Buenos Aires

Diplomatura en Aseguramiento de la Calidad in Aseguramiento de la Calidad – Safybi

Posgrado Monitor de Estudios Clínicos in Estudios Clínicos – Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos "Luis M. Zieher"